注射用盐酸多沙普仑
- 药理分类: 神经系统用药/ 中枢兴奋药
- ATC分类: 其它呼吸系统用药/ 其它呼吸系统用药/ 呼吸兴奋药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【药品名称】
-
通用名称: 注射用盐酸多沙普仑
商品名称:泽仑
英文名称:Doxapram Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Duoshapulun
【成份】
【性状】
-
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
-
用于呼吸衰竭。
【规格】
-
0.1g
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
用药时常规测定血压和脉搏,以防止药物过量。静脉注射漏到血管外或静脉滴注时间太长,均能导致血栓静脉炎或局部皮肤刺激。剂量过大时,可引起心血管不良反应如血压升高、心率加快、甚至出现心律失常。静脉滴注速度不宜太快,否则可引起溶血。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
慎用。
【儿童用药】
-
12岁以下儿童慎用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
静脉注射起效只需20~40秒,1~2分钟效应最显著,持续时间仅5~12分钟。静脉注射后迅速代谢,代谢产物经肾排泄。半衰期(t1/2)为3小时。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
西林瓶,0.1g×6瓶。
【有效期】
-
暂定18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH24122005
【批准文号】
-
国药准字H20051761
【生产企业】
-
企业名称:浙江九旭药业有限公司
生产地址:浙江省金华市仙华北街398号
邮政编码:321016
电话和传真号码:0579-82261908 0579-82261907
网址:http://www.jiuxu.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20051761
|
注射用盐酸多沙普仑
|
0.1g
|
注射剂
|
江苏九旭药业有限公司
|
江苏九旭药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H20052657
|
注射用盐酸多沙普仑
|
0.1g
|
注射剂
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-28
|
国药准字H20080379
|
注射用盐酸多沙普仑
|
0.1g
|
注射剂
|
浙江佐力药业股份有限公司
|
浙江佐力药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-05
|
国药准字H20060165
|
注射用盐酸多沙普仑
|
0.1g
|
注射剂
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸多沙普仑
|
江苏九旭药业有限公司
|
国药准字H20051761
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
注射用盐酸多沙普仑
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
国药准字H20052657
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
注射用盐酸多沙普仑
|
浙江佐力药业股份有限公司
|
国药准字H20080379
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-05
|
注射用盐酸多沙普仑
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
国药准字H20060165
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.53
- 规格:5ml:100mg
- 时间:2023-11-01
- 省份:山西
- 企业名称:江苏恩华药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2022-02-25
- 省份:贵州
- 企业名称:江苏九旭药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸多沙普仑注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
20.5
|
20.5
|
成都百裕制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用盐酸多沙普仑
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
25.37
|
25.368
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
盐酸多沙普仑注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
22.1
|
22.1
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
盐酸多沙普仑注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
23.8
|
23.8
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
盐酸多沙普仑注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
22
|
22
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHB0700205
|
注射用盐酸多沙普仑
|
浙江九旭药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-14
|
2008-07-17
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650612CN
|
查看 |
CXHS0500656
|
注射用盐酸多沙普仑
|
吉林马应龙制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-04-01
|
2006-01-16
|
已发批件吉林省 ep202759562cn
|
查看 |
CXHS0500601
|
注射用盐酸多沙普仑
|
陕西博森生物制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-04-01
|
2006-04-04
|
已发批件陕西省
|
查看 |
CXHS0502155
|
注射用盐酸多沙普仑
|
浙江佐力药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-10-13
|
2008-06-27
|
制证完毕-已发批件浙江省 EX694058842CN
|
查看 |
X0408068
|
注射用盐酸多沙普仑
|
浙江九旭药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-01-04
|
2005-09-20
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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