贝美格注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

2006年11月2日

【药品名称】

通用名称: 贝美格注射液
英文名称:Bemegride Injection
汉语拼音:Beimeige Zhusheye

【成份】

本品主要成分为贝美格,其化学名称为:3-乙基-3-甲基戊二酯亚胺。
其结构式为:

分子式:C8H13NO2
分子量:155.20

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于巴比妥类及其它催眠药的中毒,也用于减少硫喷妥麻醉深度,以加快其苏醒。

【规格】

20ml:50mg

【用法用量】

静脉注射  每3-5分钟注射50mg(1支),至病情改善或出现中毒症状。静脉滴注50mg临用前加5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后静脉滴注。

【不良反应】

可引起恶心、呕吐。

【禁忌症】

吗啡中毒及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

静脉注射或静脉滴注速度不宜过快,以免产生惊厥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

中毒症状:恶心、呕吐、肌腱反射亢进、肌肉抽动,甚至惊厥等。也可以引起精神错乱、幻视等迟发毒性反应。
处理:对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品能直接兴奋呼吸中枢及血管运动中枢,使呼吸增加,血压微升。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿,2×20ml/支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

卫生部部颁标准二部第三册

【批准文号】

国药准字H31021068

【生产企业】

企业名称:上海朝晖药业有限公司
地    址:上海市宝山区抚远路2151号
邮政编码:201908
电话号码:021-66866679
传真号码:021-66866681
网    址:http:www.fz-pharm.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

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  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021068
贝美格注射液
20ml:50mg
注射剂
上海朝晖药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-02
国药准字H22020870
贝美格注射液
10ml:50mg
注射剂
通化惠康生物制药有限公司
通化惠康生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-15
国药准字H31021839
贝美格注射液
20ml:50mg
注射剂
上海信谊金朱药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H22020871
贝美格注射液
20ml:50mg
注射剂
通化惠康生物制药有限公司
通化惠康生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
贝美格注射液
上海朝晖药业有限公司
国药准字H31021068
20ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-02
贝美格注射液
通化惠康生物制药有限公司
国药准字H22020870
10ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2023-12-15
贝美格注射液
上海信谊金朱药业有限公司
国药准字H31021839
20ml:50mg
注射剂
中国
已过期
2002-10-16
贝美格注射液
通化惠康生物制药有限公司
国药准字H22020871
20ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2023-12-15

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药品中标情况

药品规格: 64
中标企业: 2
中标省份: 20
最低中标价5.31
规格:20ml:50mg
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:上海朝晖药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml:50mg
时间:2024-01-11
省份:内蒙古
企业名称:通化惠康生物制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
贝美格注射液
注射剂
20ml:50mg
1
5.78
5.78
上海朝晖药业有限公司
重庆
2009-12-17
贝美格注射液
注射剂
20ml:50mg
1
5.48
5.48
上海朝晖药业有限公司
上海朝晖药业有限公司
甘肃
2009-12-23
贝美格注射液
注射剂
20ml:50mg
1
5.96
5.96
上海朝晖药业有限公司
天津
2010-03-19
贝美格注射液
注射剂
20ml:50mg
1
5.36
5.355
上海朝晖药业有限公司
上海朝晖药业有限公司
辽宁
2011-12-28
贝美格注射液
注射剂
20ml:50mg
1
5.48
5.48
上海朝晖药业有限公司
安徽
2012-12-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0801210
贝美格注射液
上海朝晖药业有限公司
补充申请
2009-04-20
2009-09-29
制证完毕-已发批件上海市 EA201288408CS
CYHB1012529
贝美格注射液
上海朝晖药业有限公司
补充申请
2010-11-10
2012-11-20
制证完毕-已发批件上海市 EX166041309CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品