胞二磷胆碱注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药，用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 其它精神兴奋药和益智药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2015年08月10日
【药品名称】
-
通用名称： 胞二磷胆碱注射液
英文名称：Citicoline Injection
汉语拼音：Bao'erlindanjian Zhusheye
【注册商标】
-
圣敌
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
细胞代谢改善药。用于急性颅脑外伤和脑手术后引起的意识障碍。
【规格】
-
2ml：0.1g
【用法用量】
【不良反应】
-
本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏、血压无影响，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。
【禁忌】
-
脑出血急性期不宜大剂量应用。
【注意事项】
-
脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品为核苷衍生物，通过降低脑血管阻力，增加脑血流而促进脑物质代谢，改善脑循环。另外，他可增强脑干网状结构上行激活系统的机能，增强锥体系统的机能，改善运动麻痹，故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒，有一定作用。
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿 6支/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准第六册生化药品第一分册
【批准文号】
-
国药准字H22026207
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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胞二磷胆碱注射液
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大理药业股份有限公司
|
国药准字H53020287
|
2ml:250mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：2ml:250mg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:500mg
- 时间：2023-12-22
- 省份：江西
- 企业名称：中嘉生物科技(湖北省)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
1.48
|
1.478
|
上海福达制药有限公司
|
上海福达制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
1.83
|
1.826
|
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
|
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
1.82
|
1.825
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
1.1
|
1.1
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
胞磷胆碱钠氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/900mg
|
1
|
8.96
|
8.96
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1907567
|
胞二磷胆碱注射液
|
吉林百年汉克制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-01-01
|
2021-04-27
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS2000439
|
胞二磷胆碱注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-07-04
|
2022-08-17
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHS2000438
|
胞二磷胆碱注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-07-04
|
2022-08-17
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHB1907568
|
胞二磷胆碱注射液
|
吉林百年汉克制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-01-01
|
2021-04-27
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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