胞磷胆碱钠片

【说明书修订日期】

核准日期：2010年04月13日
修改日期：2017年03月22日
修改日期：2018年7月3日

【药品名称】

通用名称： 胞磷胆碱钠片
英文名称：Citicoline Sodium Tablets
汉语拼音：Baolin Danjian Na Pian

【注册商标】

宝诺达

【成份】

本品主要成份为胞磷胆碱钠，其化学名为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。辅料：可压性淀粉(预胶化淀粉)、羟甲基淀粉钠、聚维酮K₃₀、硬脂酸镁。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂
分子量：510.31

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。每次一片(0.2g)，每日3次，温开水送服。

【不良反应】

偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。

【儿童用药】

应遵医嘱。

【药物相互作用】

服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。

【药物过量】

迄今未见有过量症状的报告。

【药理毒理】

胞二磷胆碱是核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行性网状结构激活系统的功能；增强锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复等具有一定作用。

【药代动力学】

尚无胞磷胆碱钠口服给药的人体药代动力学资料。文献资料显示，胞磷胆碱钠注射给药后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%，大部分于2小时内排入尿中，本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半脑比未受损半脑的胞磷胆碱含量明显升高。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

复合硬片PTP铝箔，10片/板/盒，12片/板/盒，10片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部；

【批准文号】

国药准字H20100008

【生产企业】

企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司
生产地址：福建省拓荣县制药工业园区
邮政编码：355300
电话号码：0593-8361742
传真号码：0593-8361738
网址：www.chinaljx.com