硫酸奎尼丁片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心律失常药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 抗心律失常药,Ⅰ类和Ⅲ类/ 抗心律失常药,Ⅰa类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
-
本品主要成份为:硫酸奎尼丁。
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【适应症】
【用法用量】
-
口服给药:成人应先试服0.2g,观察有无过敏及特异质反应。
成人常用量:一次0.2~0.3g,每日3~4次。
转复心房颤动或心房扑动,第一日0.2g,每2小时1次,连续5次;如无不良反应,第二日增至每次0.3g,第三日每次0.4g,每2小时1次,连续5次。
每日总量不宜超过2.4g。
恢复窦性心律后改为维持量,一次0.2~0.3g,每日3~4次。
成人处方极量:每日3g(一般每日不宜超过2.4g),应分次给予。
【不良反应】
-
本品治疗指数低,约1/3的患者发生不良反应。
1.心血管:本品有促心律失常作用,产生心脏停搏及传导阻滞,较多见于原有心脏病患者,也可发生室性早搏、室性心动过速及室颤。
心电图可出现P-R间期延长、QRS波增宽,一般与剂量有关。
可使心电图Q-T间期明显延长,诱发室性心动过速(扭转性室性心动过速)或室颤,可反复自发自停,发作时伴晕厥现象,此作用与剂量无关,可发生于血药浓度尚在治疗范围内或以下时。
本品可使血管扩张产生低血压,个别可发生脉管炎。
2.胃肠道不良反应:很常见。
包括恶心、呕吐、痛性痉挛、腹泻、食欲下降、小叶性肝炎及食道炎。
3.金鸡纳反应:可产生耳鸣、胃肠道障碍、心悸、惊厥、头痛及面红。
视力障碍如视物模糊、畏光、复视、色觉障碍、瞳孔散大、暗点及夜盲。
听力障碍、发热、局部水肿、眩晕、震颤、兴奋、昏迷、忧虑,甚至死亡。
一般与剂量有关。
4.特异质反应:头晕、恶心、呕吐、冷汗、休克、青紫、呼吸抑制或停止。
与剂量无关。
5.过敏反应:各种皮疹,尤以荨麻疹、瘙痒多见,发热、哮喘、肝炎及虚脱。
与剂量无关。
6.肌肉:使重症肌无力加重。
使CPK酶增高。
7.血液系统:血小板减少、急性溶血性贫血、粒细胞减少、白细胞分类左移、中性粒细胞减少。
【禁忌】
-
对该药过敏者或曾应用该药引起血小板减少性紫癜者禁用。
该药禁用于没有起搏器保护的Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征。
【注意事项】
-
1.对于可能发生完全性房室传导阻滞(如地高辛中毒、Ⅱ度房室传导阻滞、严重室内传导障碍等) 而无起搏器保护的病人,要慎用。
2.饭后2小时或饭前1小时服药并多次饮水可加快吸收,血药浓度峰值的出现提早、升高。
与食物或牛奶同服可减少对胃肠道的刺激,不影响生物利用度。
3.当每日口服量超过1.5g时,或给有不良反应的高危病人用药,应住院,监测心电图及血药浓度。
每天超过2g时应特别注意心脏毒性。
4.转复心房扑动或心房颤动时,为了防止房室间隐匿性传导减轻而导致1:1下传,应先用洋地黄制剂或β阻滞剂,以免室率过快。
5.长期用药需监测肝、肾功能,若出现严重电解质紊乱或肝、肾功能异常时需立即停药。
6.加强心电图检测,QRS间期超过药前20%应停药。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【药物相互作用】
-
1.与其他抗心律失常药合用时可致作用相加,维拉帕米、胺碘酮可使本品血药浓度上升。
2.与口服抗凝药合用可使凝血酶原进一步减少,也可减少本品与蛋白的结合。
故需注意调整合用时及停药后的剂量。
3.苯巴比妥及苯妥英纳可以增加本品的肝内代谢,使血浆半衰期缩短,应酌情调整剂量。
4.本品可使地高辛血清浓度增高以致达中毒水平,也可使洋地黄毒苷血清浓度升高,故应监测血药浓度及调整剂量。
在洋地黄过量时本品可加重心律失常。
5.与抗胆碱药合用,可增加抗胆碱能效应。
6.能减弱拟胆碱药的效应,应按需调整剂量。
7.本品可使神经肌肉阻滞药尤其是筒箭毒碱、琥珀胆碱及泮库溴铵的呼吸抑制作用增强及延长。
8.尿的碱化药如乙酰唑胺、大量柠檬汁、抗酸药或碳酸氢盐等,可增加肾小管对本品的重吸收,以至常用量就出现毒性反应。
9.与降压药、扩血管药及β-受体阻滞剂合用,本品可加剧降压及扩血管作用;与β-受体阻滞剂合用时还可加重对窦房结及房室结的抑制作用。
10.利福平可增加本品的代谢,使血药浓度降低。
11.异丙肾上腺素可能加重本品过量所致的心律失常,但对Q-T间期延长致的扭转性室速有利。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【有效期】
-
24 月
【批准文号】
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国药准字H11020970
【生产企业】
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企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
药品名称
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H11020970
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硫酸奎尼丁片
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0.2g
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片剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
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华润双鹤药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-27
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国药准字H31020851
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硫酸奎尼丁片
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0.2g
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片剂(糖衣)
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上海信谊天平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-21
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国药准字H65020053
|
硫酸奎尼丁片
|
0.2g
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片剂
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新疆华世丹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-11-25
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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硫酸奎尼丁片
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华润双鹤药业股份有限公司
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国药准字H11020970
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200mg
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片剂
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中国
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在使用
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2020-11-27
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硫酸奎尼丁片
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上海信谊天平药业有限公司
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国药准字H31020851
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200mg
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片剂(糖衣)
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中国
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已过期
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2015-08-21
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硫酸奎尼丁片
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新疆华世丹药业有限公司
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国药准字H65020053
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200mg
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片剂
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中国
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已过期
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2015-11-25
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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