硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 其它非甾体抗炎药和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊
商品名称:端正
英文名称:Glucosamine Sulfate and Potassium Chloride Capsules
汉语拼音:Liusuan’anjiputaotanglühuajia Jiaonang
【主要成分】
【结构式】
-
【分子式】
-
(C6H13NO5)2·H2SO4·2KCl
【分子量】
-
605.52
【性状】
-
本品为胶囊剂,其内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
-
全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等)。
【规格】
-
0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)
【用法用量】
-
口服。每次0.25~0.5g(1~2粒),每日3次,持续4~12周。每年重复2~3次。
【不良反应】
-
罕见轻微而短暂的胃肠道副作用,如恶心及便秘;有些病人可能出现过敏反应,如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.切勿使儿童擅取。2.严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇慎用。
【儿童用药】
-
尚无本品用于儿童的相关报告和资料。
【药物相互作用】
-
尚未明确。
【药理毒理】
-
药理作用:
氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质,并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用,从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛。
【药代动力学】
-
根据文献资料,在动物实验中,使用14C标记的硫酸氨基葡萄糖可以发现,硫酸氨基葡萄糖对关节软骨有特殊的亲和力。已证实,体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记14C的硫酸氨基葡萄糖通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察,硫酸氨基葡萄糖进入人体内后,迅速被吸收,并分解为D-氨基葡萄糖及硫酸根离子。1~2小时后,氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失,取代它的是来源于血浆γ-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆γ-球蛋白结合,此放射性在用药后8~10小时达到高峰,半衰期为70小时,120小时后28%的放射性从尿中排除,不足1%的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似,但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26%。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子,并最终被分解为CO2、水和尿素。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
铝塑包装,10粒/板。
【有效期】
-
暂定3年。
【批准文号】
-
国药准字H20051272
【生产企业】
药品名称
主要成分
结构式
分子式
分子量
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊
|
山西康宝生物制品股份有限公司
|
国药准字H20051760
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊
|
成都地奥制药集团有限公司
|
国药准字H20051272
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:240mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:四川新斯顿制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1.5g
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:Rottapharm Ltd.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氨基葡萄糖胶囊
|
胶囊剂
|
240mg
|
180
|
1.49
|
268.75
|
北京康必得药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
2.02
|
202.5
|
信东生技股份有限公司
|
天津华药医药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
硫酸氨基葡萄糖泡腾片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
2.48
|
29.76
|
南京海辰药业股份有限公司
|
南京海辰药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
硫酸氨基葡萄糖片
|
片剂
|
314mg
|
12
|
1.9
|
22.8
|
甘美(广东)药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
盐酸氨基葡萄糖胶囊
|
胶囊剂
|
750mg
|
20
|
2.15
|
43
|
澳美制药厂有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1700699
|
硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊
|
江苏双林海洋生物药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-12-19
|
2018-12-18
|
在审评审批中(在药审中心)
|
— |
X0403351
|
硫酸葡萄糖胺氯化钾胶囊
|
成都地奥制药集团有限公司
|
新药
|
4
|
2005-01-13
|
2005-07-29
|
已发批件四川省
|
查看 |
CXHB0601281
|
硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊
|
成都地奥制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-25
|
2008-06-25
|
制证完毕-已发批件四川省 EX028994704CN
|
查看 |
CXHB0700313
|
硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊
|
成都地奥制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-29
|
2007-08-24
|
已发通知件四川省 ET182930348CN
|
查看 |
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