碘苷滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2010年08月18日
修改日期：2014年09月24日
修改日期：2014年10月27日
修改日期：2015年12月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 碘苷滴眼液
英文名称：Idoxuridine Eye Drops
汉语拼音：Diangan Diyanye

【注册商标】

扶健

【成份】

本品主要成份为碘苷。
化学名称：2'-脱氧-5-碘尿苷。
化学结构式:

分子式：C₉H₁₁IN₂O₅
分子量：354.10

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于单纯疱疹性角膜炎、牛痘病毒性角膜炎和带状疱疹病毒感染。

【规格】

8ml：8mg

【用法用量】

滴于结膜囊内，每1～2小时1次，每次1～2滴。

【不良反应】

可有畏光、局部充血、水肿、痒或疼痛等不良反应，也可发生过敏反应眼睑水肿。长期滴用，可引起接触性皮炎、点状角膜病变、滤泡性结膜炎、泪点闭塞等。

【禁忌】

对本品及碘制剂过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.本品对单纯疱疹病毒Ⅱ型感染无效。
2.可与睫状肌麻痹剂、抗生素及肾上腺皮质激素合用。激素能促使病毒感染扩散，故禁用于浅层角膜炎，但可用于实质性角膜炎、角膜水肿或虹膜炎。
3.本品可以阻止角膜组织DNA的合成，故长期使用能损伤角膜上皮，影响溃疡的修复，使用时一般不宜超过3周，痊愈后继续使用一般不宜超过3～5日。频繁滴眼可致角膜上皮点状剥脱，且不能避免复发。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可穿透胎盘组织。动物试验可引起兔胎仔异常及鼠染色体畸变。在人体尚未经证实。能否从乳腺分泌也缺乏资料。因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

儿童用药尚缺乏资料。本品一般不用于婴幼儿。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

不能与硼酸特别是硫柳汞合用，因可使本品失效及眼部毒性作用增强。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为嘧啶类抗病毒药，能与胸腺嘧啶核苷竞争性抑制磷酸化酶，特别是DNA聚合酶，从而抑制病毒DNA中胸腺嘧啶核苷的合成，或代替胸腺嘧啶核苷渗入病毒DNA中，产生有缺陷的DNA，使其失去感染力或不能重新组合，使病毒停止繁殖或失去活性而得到抑制。

【药代动力学】

在脱氨基酶和核苷酸酶的作用下迅速失去效应。本品很难穿透角膜，故对虹膜炎和深层角膜炎无效。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

塑料瓶，每瓶8ml。

【有效期】

12个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H33021316

【生产企业】

企业名称：万邦德制药集团股份有限公司
生产地址：浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
邮政编码：317500
电话号码：0576-86183909
传真号码：0576-86183911
网址：www.wanbang.com.cn