磷酸丙吡胺片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:磷酸丙吡胺
英文名称:Disopyramide phosphate Tablets
汉语拼音:Linsuan Bingbi'an Pian

【成份】

本品主要成份为:磷酸丙吡胺
分子式:C21H29N3O·H3PO4
分子量:437.47

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于其他药物无效的危及生命的室性心律失常

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服成人常用量:首次0.2g,以后0.1~0.15g,每6小时一次。
应根据需要及耐受程度调整用量。

【不良反应】

1.心血管①过量可致呼吸暂停、神志丧失、心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常,心电图出现PR间期延长、QRS波增宽及Q-T延长,扭转性室速及室颤;②负性肌力作用是本品最重要的不良反应,可使50%患者心力衰竭复发或加重,无心力衰竭史者发生心力衰竭的机会少于5%,可致低血压,甚至休克;③已有报道静注可产生明显的冠状动脉收缩。
2.抗胆碱作用是本品最常见的不良反应,有口干、尿储留、尿频、尿急、便秘、视力模糊、青光眼加重等。
3.胃肠恶心、呕吐、厌食、腹泻
4.肝脏肝脏胆汁郁积或肝功能不正常。
5.血液粒细胞减少。

【禁忌】

下列情况应禁用:1 II或III度房室传导阻滞及双束支传导阻滞(除非已有起搏器)。
2 病态窦房结综合征。
3 心源性休克
4 青光眼。
5 尿缩留,以前列腺肥大为最常见发病原因。
6 重症肌无力

【注意事项】

1.首次服300mg后0.5~3小时可达治疗作用,但不良反应也相应增加。
2.心肌病或可能产生心功能不全者不宜用负荷量,并应严密监测血压及心功能情况。
3.剂量应根据疗效及耐受性个体化给药,并逐渐增量;肝、肾功能不全者及体重轻者应适当减量。
4.服用硫酸奎尼丁盐酸普鲁卡因胺者如需换用本品,应先停服硫酸奎尼丁6~12小时或盐酸普鲁卡因胺3~6小时。
5.血液透析可清除本品,故透析后可能需加一剂药。
6.肾功能受损者应依据肾功能适当减量。
7.对诊断的干扰:①血糖降低(原因不明);②心电图QRS波增宽,P-

【药物相互作用】

1 与其他抗心律失常药合用时,可进一步延长传导时间,抑制心功能。
2 中至大量乙醇与之合用由于协同作用,低血糖及低血压发生机会增多。
3 与华法林合用时,抗凝作用可更明显。
4 与药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英利福平同用,可诱导本品的代谢,在某些患者中本品可诱导自身的代谢。

【药理作用】

本品属Ⅰα类抗心律失常药
其电生理及血液动力学类似奎尼丁,具有抑制快离子内流作用,延长动作电位及有效不应期,减低心房和附加束的传导速度,降低心肌传导纤维的自律性,抑制心房及心室肌的兴奋性,减低心肌收缩力。
此外有较明显的抗胆碱作用,故可能使窦房结频率及房室交界区传导速度加快,但原有病态窦房结综合征或房室传导障碍者病情仍可加重。
动物研究未证实有致畸。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H50020142

【生产企业】

企业名称:西南药业股份有限公司
企业简称:西南药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32021347
磷酸丙吡胺片
0.1g
片剂
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-12
国药准字H50020142
磷酸丙吡胺片
0.1g
片剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H31020366
磷酸丙吡胺片
0.1g
片剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸丙吡胺片
常州康普药业有限公司
国药准字H32021347
100mg
片剂
中国
已过期
2015-08-12
磷酸丙吡胺片
西南药业股份有限公司
国药准字H50020142
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-24
磷酸丙吡胺片
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31020366
100mg
片剂
中国
已过期
2002-08-16

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
美国博士伦公司
迈兰公司;辉瑞
心血管系统
心室纤颤
查看 查看
SCN5A
阿斯利康
辉瑞
心血管系统
心律失常
查看 查看
SCN5A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品