红霉素软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月1日

【特殊标记】


OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 红霉素软膏
英文名称:Erythromycin Ointment
汉语拼音:Hong mei su Ruan gao

【成份】

本品每克含主要成份红霉素10毫克。辅料为:液状石蜡、地蜡、黄凡士林

【性状】

本品为白色至黄色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

本品为非无菌制剂,用于脓疱疮等化脓性皮肤病、用于程度较轻的烧伤(Ⅰ或浅Ⅱ)、溃疡面的感染和寻常痤疮。

【规格】

1%

【用法用量】

局部外用。取本品适量,涂于患处,一日2次。

【不良反应】

偶见刺激症状和过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.应遵医嘱使用。

【药物相互作用】

1.与氯霉素林可霉素有拮抗作用,应避免合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为大环内酯类抗生素,对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及一些非典型致病菌如衣原体、支原体均有抗菌活性。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管包装;10克/支;15克/支。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H50020728

【生产企业】

企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
地址:重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
邮政编码:400060
电话:(023)62761666
传真:(023)62756418
质量服务电话:(023)62754141
网址:www.cqkerui.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 83
  • 国产上市企业数 83
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15021451
红霉素软膏
1%
软膏剂
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H34021131
红霉素软膏
1%
软膏剂
九华华源药业股份有限公司
九华华源药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-04-12
国药准字H41020398
红霉素软膏
1%
软膏剂
鼎复康药业股份有限公司
鼎复康药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-05
国药准字H13022717
红霉素软膏
1%
软膏剂
唐山红星药业有限责任公司
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H34020307
红霉素软膏
1%
软膏剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2020-07-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
红霉素软膏
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字H15021451
1%
软膏剂
中国
已过期
2003-07-01
红霉素软膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022717
1%
软膏剂
中国
在使用
2020-09-20
红霉素软膏
九华华源药业股份有限公司
国药准字H34021131
1%
软膏剂
中国
在使用
2022-04-12
红霉素软膏
江西德成制药有限公司
国药准字H36020018
1%
软膏剂
中国
在使用
2020-08-31
红霉素软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021246
1%
软膏剂
中国
在使用
2020-09-11

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药品中标情况

药品规格: 9402
中标企业: 181
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10g:100mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
最高中标价0
规格:2g:10mg
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:新乡华青药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
红霉素肠溶胶囊
胶囊剂
125mg(0.125miu)
20
0.97
19.39
上海信谊万象药业股份有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
广东
2016-06-02
注射用乳糖酸红霉素
注射剂
250mg
1
0.9
0.9
湖南科伦制药有限公司
湖南科伦制药有限公司
广东
2016-06-02
红霉素肠溶胶囊
胶囊剂
250mg(0.25miu)
10
1.8
18
深圳万和制药有限公司
陕西
2016-05-31
红霉素肠溶胶囊
胶囊剂
250mg(0.25miu)
20
1.76
35.1
深圳万和制药有限公司
陕西
2016-05-31
注射用乳糖酸红霉素
注射剂
250mg
1
0.99
0.99
湖南科伦制药有限公司
陕西
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
红霉素
BBrm-01;BBrm-1
神经系统
脊髓性肌萎缩症
查看 查看
红霉素
Mayne制药
韩国保宁制药;格兰泰;百利高;辉瑞;梯瓦;优时比
感染
感染
查看 查看
红霉素
感染
细菌感染
查看 查看
红霉素
感染;炎症
细菌性肺炎;自身炎症性疾病
查看 查看
红霉素
Z-104657A
炎症;呼吸系统
哮喘;自身炎症性疾病;鼻窦炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 22
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 11
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200640
红霉素软膏
南昌百济制药有限公司
补充申请
2022-04-19
2022-04-19
查看
CYHB2302446
红霉素软膏
山东辰欣佛都药业股份有限公司
补充申请
2023-11-07
查看
CYHB0901121
红霉素软膏
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
补充申请
2010-11-23
2011-06-03
制证完毕-已发批件广东省 EK127081425CS
查看
CYHB0601932
红霉素软膏
江门市恒健药业有限公司
补充申请
2006-11-22
2007-04-13
已发批件广东省 ES531267930CN
查看
CYHS0604152
红霉素软膏
上海世康特制药有限公司
仿制
6
2006-09-27
2008-11-12
制证完毕-已发批件上海市 EX946964093CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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