红霉素醋酸锌软膏

【说明书修订日期】

核准日期：2019-01-21

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 红霉素醋酸锌软膏
英文名称：Erythromycin and Zinc Acetate Ointment
汉语拼音：Hongmeisu Cusuanxin Ruangao

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每克含主要成份红霉素40mg，醋酸锌12mg。

【性状】

本品为白色或类白色软膏。

【适应症】

用于寻常痤疮。

【规格】

1g：红霉素40mg与醋酸锌12mg。

【用法用量】

局部外用，取本品适量涂于患处，一日二次，疗程6～8周，或遵医嘱。

【不良反应】

1、局部过敏反应；
2、常见的不良反应有：红斑、脱屑、灼痛和瘙痒等皮肤剌激性反应，一般为轻度或中度。

【禁忌】

1、对红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者，对锌、聚乙二醇、三乙醇胺以及酒精过敏者禁用；
2、有其他严重皮肤病者禁用。

【注意事项】

1、本品仅供外用，避免接触眼睛及其他粘膜（如口、鼻等）。
2、本品性状发生改变时禁用。
3、儿童必须在成人监护下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有对孕妇及哺乳期妇女使用的经验，故应慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童一般无痤疮发生。如有需要，请遵医嘱。

【老年用药】

老年人一般无痤疮发生。如有需要，请遵医嘱。

【药物相互作用】

1、避免与加有药物的化妆品、肥皂、香水等同时使用，以免增加剌激性。
2、避免和含有与本制剂相同活性成分的药物同时使用。
3、与氯霉素及林可霉素有拮抗作用，因此应避免合用。如正在使用其它药品，使用前应向医师或药师咨询。

【药物过量】

冲洗皮肤，除去药物。如有其他不适，请立即请医生诊治。

【药理毒理】

本品是由红霉素和醋酸锌组成的复方制剂。红霉素为大环内酯类抗生素，对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及某些非典型致病菌有效。红霉素可皮肤外用于痤疮的治疗，其作用机理尚不完全清楚，可能部分地与其抗菌活性有关。锌制剂在传统上用于皮肤创口的愈合，并对改善毛囊皮脂导管角化和毛囊皮脂单位炎症有益。

【药代动力学】

红霉素口服吸收率为18-45%，2-3小时后血药峰浓度为0.3-0.7μg/ml,血浆蛋白结合率为73%,V_d约为0.72L/kg,10-15%原形由尿中排泄,t_1/2为1.5小时。
用放射标记的锌化合物家兔皮肤吸收试验表明，通过毛囊扩散锌主要聚集于毛发的杆和毛囊中，6小时达最高。口服后锌大量的在十二指肠吸收，在骨、皮肤中的残留高于其他组织。锌在成年人的平均半衰期为154天。
本品中所含的红霉素和锌可独立渗透进皮肤中。红霉素渗透后部分可全身吸收（体外试验0-10％，动物研究40-50％）；吸收的部分24-72小时被排泄。锌不被全身吸收。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝管装，20g/支/盒，30g/支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20080558

【生产企业】

企业名称：南京长澳制药有限公司
生产地址：南京市六合区八百路2号
邮政邮编：211500
电话号码：025-57759539
传真号码：025-57758296