维生素D滴剂

【说明书修订日期】

2020年05月27日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称： 维生素D滴剂
英文名称：Vitamin D Drops
汉语拼音：Weishengsu D DiJi

【成份】

本品每粒含维生素D₃ 400单位。辅料为：植物油、胶囊用明胶、甘油、纯化水。

【性状】

本品为胶囊型单剂量包装，内含黄色至橙红色的澄明液体，无败油臭或苦味。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

(1)预防维生素D缺乏性佝偻病。
(2)预防骨质疏松症。

【规格】

每粒含维生素D₃ 400单位。

【用法用量】

口服。(1)预防维生素D缺乏性佝偻病：儿童一日1-2粒。
(2)预防骨质疏松症：成人一日1-2粒。

【不良反应】

长期过量服用，可出现中毒，早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘或腹泻、恶心等。

【禁忌】

维生素D增多症，高钙血症，高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.下列情况慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症、对维生素D高度敏感及肾功能不全患者。
2.婴儿应在医师指导下使用。
3.必须按推荐剂量服用，不可超量服用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.在服用维生素D期间，建议监测血清25-(OH)D、血清钙及尿钙水平，方便剂量调整。
10.维生素D的补充与地区、日光照射、饮食、机体状态等相关，请遵医嘱用药。

【药物相互作用】

1.苯巴比妥、苯妥英、扑米酮等可减弱维生素D的作用。
2.硫糖铝、氢氧化铝可减少维生素D的吸收。
3.正在使用洋地黄类药物的患者，应慎用本品。
4.大剂量钙剂或利尿药(一些降血压药)与本品同用，可能会发生高钙血症。
5.大量含磷药物与本品同用，可发生高磷血症。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素D可参与钙和磷的代谢，促进其吸收，并对骨质形成有重要作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装，①每板6粒，每盒1板；
②每板12粒，每盒1板；
③每板10粒，每盒2板；
④每板12粒，每盒2板；
⑤每板10粒，每盒3板；
⑥每板12粒，每盒3板；
⑦每板10粒，每盒4板；
⑧每板12粒，每盒4板；
⑨每板10粒，每盒6板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1441)-2003

【批准文号】

国药准字H35021450

【生产企业】

[药品上市许可持有人]
上市许可持有人：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
注册地址：福建省海沧区新美路36号
[生产企业]
企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
生产地址：福建省厦门市海沧区新美路36号
邮政编码：361026
电话号码：400-885-1589
传真号码：0592-5890185
网址：www.sinopharm-xs.com
如有问题可与生产企业联系。