苯海拉明薄荷脑糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月l4日

【特殊标记】

OTC 甲类

【药品名称】

通用名称: 苯海拉明薄荷脑糖浆
英文名称:Diphenhydramine Hydrochloride and Menthol Syrup
汉语拼音:Benhailaming Bohenao Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,每10毫升含盐酸苯海拉明20毫克,薄荷脑2毫克。辅料为:蔗糖、甜橙香精、柠檬香精、羟苯乙酯苯甲酸乙醇、氢

【性状】

本品为澄清的浓厚液体;带调味剂的芳香,味甜。

【作用类别】

本品为抗过敏类非处方药药品。

【适应症】

用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙瘁症、药疹,对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。

【用法用量】

口服。成人一次10毫升(1格),一日2~3次。用于防治晕动病是,宜旅行前1~2小时,最少30分钟前服用。

【不良反应】

1.最常见的有:困倦、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏、共济失调、恶心、呕吐、食欲缺乏等。
2.少见的有:气急、胸闷、咳嗽肌张力障碍等。有报道在给药后可发生牙关紧闭并伴喉瘁挛。
3.本品可影响神经肌肉接头部位冲动的传导。
4.偶见皮疹、粒细胞减少。

【禁忌】

1.对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。
2.新生儿、早产儿禁用。
3.重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大患者禁用。
4.孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致的幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压、下呼吸道感染(如支气管炎、气管炎、肺炎)及哮喘患者不宜使用本品。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.肾功能障碍患者,本品在体内半衰期延长,因此,应在医师指导下使用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可短暂影响巴比妥类药和胺醋酰等的吸收。
2.与对氨基水杨酸同用,降低后者血药浓度。
3.可增强中枢抑制药的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中所含苯海拉明乙醇胺的衍生物,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而阻止过敏反应的发作,解除组胺的致痉和允血等作用。另外,也有较强的镇吐作用。薄荷脑为矫味剂。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药用塑料瓶装,每瓶100毫升。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十册WS-10001-(HD-0944)-2002

【批准文号】

国药准字H44024393

【生产企业】

企业名称:广东邦民制药厂有限公司
生产地址:广东省江门市高新技术开发区邦民路33号
邮政编码:529080
电话号码:(0750)3963166
传真号码:(0750)3963001
网址:http://www.BangMin.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024489
苯海拉明薄荷脑糖浆
盐酸苯海拉明0.2%,薄荷脑0.02%
糖浆剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-03
国药准字H44024393
苯海拉明薄荷脑糖浆
盐酸苯海拉明0.2%,薄荷脑0.02%
糖浆剂
广东邦民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H33022207
苯海拉明薄荷脑糖浆
盐酸苯海拉明0.2%,薄荷脑0.02%
糖浆剂
杭州爱大制药有限公司
化学药品
国产
2003-04-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苯海拉明薄荷脑糖浆
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44024489
0.2%/0.02%
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-03
苯海拉明薄荷脑糖浆
广东邦民制药厂有限公司
国药准字H44024393
0.2%/0.02%
糖浆剂
中国
在使用
2020-05-09
苯海拉明薄荷脑糖浆
杭州爱大制药有限公司
国药准字H33022207
0.2%/0.02%
糖浆剂
中国
已过期
2003-04-18

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药品中标情况

药品规格: 11
中标企业: 1
中标省份: 4
最低中标价3
规格:100ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广东邦民制药厂有限公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:广东邦民制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯海拉明薄荷脑糖浆
口服液体剂
500ml
1
8
8
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
广东
2015-07-21
苯海拉明薄荷脑糖浆
口服液体剂
100ml
1
13
13
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
广西
2016-07-01
苯海拉明薄荷脑糖浆
口服液体剂
500ml
1
7.01
7.01
广东邦民制药厂有限公司
广西
2011-02-17
苯海拉明薄荷脑糖浆
口服液体剂
100ml
1
3
3
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
广东
2015-07-21
苯海拉明薄荷脑糖浆
口服液体剂
500ml
1
48
48
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品