苹果酸氯波必利片

【说明书修订日期】

核准日期：2017年05月31日

【药品名称】

通用名称： 苹果酸氯波必利片
商品名称：维恒
英文名称：Clebopride Malate Tablets
汉语拼音：Pingguosuan Lübobili Pian

【曾用名】

氯波必利片

【注册商标】

人仁和

【成份】

本品活性成份为苹果酸氯波必利。
化学名称：4-氨基-N-(1′-苄基-4′-哌啶基)-5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺苹果酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₄ClN₃O₃·C₄H₆O₄
分子量：507.974
辅料：微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于因胃排空延缓、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹饱胀、疼痛、恶心、呕吐、嗳气、反酸、食欲不振、消化不良及便秘、糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。

【规格】

0.68mg

【用法用量】

首次服用半片(0.34mg)，每日2～3次，一次一片。早晚或餐前30分钟服用。

【不良反应】

偶见口干、头昏、倦怠、乏力、嗜睡、腹泻、腹痛等，停药后即可恢复正常。偶有锥体外系症状。

【禁忌】

对本品过敏者及机械性胃肠道梗阻、帕金森病患者禁用。

【注意事项】

有上述不良反应的驾驶员、机械操作者，于工作时禁用。建议临床使用时按照药品说明书低剂量使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女尚不明确。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

高龄者慎用。

【药物相互作用】

与抗胆碱药物合用，有可能减弱本品作用，因而不能同时应用。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为高选择性的苯甲酰胺类多巴胺受体拮抗剂。是胃肠道动力药，可加强并协调胃肠运动，加速胃肠蠕动，促进胃排空，防止食物滞留与反流，并有增加胃粘膜血流量的作用，能有效地抑制胃壁己糖胺的减少，因而对胃粘膜具有保护、修复作用，能抑制恶心、呕吐。

【药代动力学】

健康的成年人口服本品0.68mg约1.6小时后达到血药高峰，平均值0.88ng/ml。另外由尿中排除苹果酸氯波必利、脱苄胺氯波必利以及它们各自的葡萄糖醛酸的结合体，连续口服给药(0.68mg，3次/天，5天)没有蓄积性。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。18片/板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-110)-2003Z-2012

【批准文号】

国药准字H19990128

【生产企业】

企业名称：湖南九典制药股份有限公司
生产地址：湖南浏阳生物医药园
邮政编码：410331
电话号码：0796-7378627  7373605  0731-88220220
传真号码：0795-7378627           0731-88220238
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