蜂胶片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月25日

【药品名称】

通用名称： 蜂胶片
英文名称：Proplis Tablets
汉语拼音：Fengjiao Pian

【成份】

本品主要成份为蜂胶，每片含0.2g，其中所含有效成份为总黄酮，以芦丁(C₂₇H₃₀O₁₆)计，不少于15.0mg。

【性状】

本品为棕黄色或棕褐色片；味甘微苦。

【适应症】

用于高脂血症，亦可用于肿瘤放、化疗后的口腔溃疡。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。
高脂血症：一次0.4～0.6g，一日3次，3个月为1疗程。
口腔溃疡：一次0.6g，一日3次，1疗程2周。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、过敏体质者慎用。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：本品可降低实验性高脂血症大鼠血中胆固醇和甘油三酯含量。对二甲苯蛋清性足肿胀、角叉菜胶、甲醛等引起的急性、亚急性、慢性炎症大鼠均有明显抗炎作用，对电刺激和扭体反应小鼠模型均有明显镇痛作用。本品对鸡红细胞致小鼠溶血素抗体生成以及增强PHA刺激小鼠体内淋巴细胞转化率有促进作用。
毒理研究：小鼠急性毒性试验表明：蜂胶片口服最大耐受量为17.6g/kg。大鼠长期毒性实验的结果显示蜂胶片对体重、饮食、毛色、皮肤、大便、运动状态均无异常现象，其对脏器系数、血象、血液生化指标等无明显影响；病理组织学检查结果表明：蜂胶片对实质脏器(心、肝、肾、脑等)无毒性损害，也不引起其他器官病变。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

药用塑料瓶，50片/瓶。
铝塑泡罩，12片/板×2板/袋/盒；12片/板×4板/袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0897)-2002。

【批准文号】

国药准字H32025735

【生产企业】

企业名称：江苏康缘药业股份有限公司Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码：222047
电话号码：(0518)5521999
传真号码：(0518)5521983
网    址：www.kanion.com
全国免费咨询电话：8008285168