酚磺乙胺葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:酚磺乙胺葡萄糖注射液
商品名称:恒智
英文名称:Etamsylate and Glucose Injection
汉语拼音:Fenhuangyi'an Putaotang Zhusheye

【成份】

2,5二羟基苯磺酸二乙胺盐

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体

【适应症】

用于防治各种手术前后的出血,也可用于血小板功能不良、血管脆性增加引起的出血。

【规格】

100ml:酚磺乙胺0.5g与葡萄糖5g

【用法用量】

静脉滴注:1治疗出血:一次0.5g,一日2~3次;或遵医嘱。
2预防手术后出血:术前15~30分钟静滴0.5g。
根据临床需要,必要时2小时后再静滴0.25g。
每日总量0.5~1.5g。

【不良反应】

本品毒性低,可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压、血栓形成等,偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1本品可与维生素K注射液混合使用,但不可与氨基己酸注射液混合使用。
2血栓栓塞性疾病(缺血性卒中、肺栓塞、深静脉血栓形成)患者或有此病史者慎用。
3本品主要以原形从肾脏排出,肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

右旋糖酐:抑制血小板聚集,延长出血时间,与本品同时使用时可能对本品的疗效产生影响。
必须合用时,尽量先使用本品,间隔一定时间后再使用右旋糖酐。

【药理作用】

酚磺乙胺能使血管收缩,毛细血管通透性降低,也能增强血小板聚集性和粘附性,促进血小板释放凝血活性物质,缩短凝血时间,从而达到止血效果。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20031004

【生产企业】

企业名称:华仁药业(日照)有限公司
企业简称:华仁药业(日照)
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040415
酚磺乙胺葡萄糖注射液
100ml:酚磺乙胺0.5g与葡萄糖5.0g
注射剂
上海华源长富药业(集团)有限公司
化学药品
国产
2004-03-18
国药准字H20040607
酚磺乙胺葡萄糖注射液
100ml:酚磺乙胺0.5g与葡萄糖5g
注射剂
天津市津兰药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-30
国药准字H20031004
酚磺乙胺葡萄糖注射液
100ml:酚磺乙胺0.5g与葡萄糖5g
注射剂
华仁药业(日照)有限公司
华仁药业(日照)有限公司
化学药品
国产
2023-09-27
国药准字H20030785
酚磺乙胺葡萄糖注射液
100ml:酚磺乙胺0.5g与葡萄糖5.0g
注射剂
黑龙江庆安制药股份有限公司
化学药品
国产
2003-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚磺乙胺葡萄糖注射液
上海禾众投资发展(集团)有限公司
国药准字H20040415
100ml:500mg/5g
注射剂
中国
已过期
2004-03-18
酚磺乙胺葡萄糖注射液
天津市津兰药业有限公司
国药准字H20040607
100ml:500mg/5g
注射剂
中国
已过期
2015-09-30
酚磺乙胺葡萄糖注射液
华仁药业(日照)有限公司
国药准字H20031004
100ml:500mg/5g
注射剂
中国
在使用
2023-09-27
酚磺乙胺葡萄糖注射液
黑龙江庆安制药股份有限公司
国药准字H20030785
100ml:500mg/5g
注射剂
中国
已过期
2003-08-05

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020248
酚磺乙胺葡萄糖注射液
上海长征富民药业有限公司
新药
4
2002-04-09
2004-04-02
已发批件 江苏省
CXS20020162
酚磺乙胺葡萄糖注射液
山东长富洁晶药业有限公司
新药
4
2002-03-18
2003-10-29
已发批件 山东省
CXS01637
酚磺乙胺葡萄糖注射液
黑龙江庆安制药股份有限公司
新药
4
2001-12-07
2004-04-29
已发批件 黑龙江省
X0306429
酚磺乙胺葡萄糖注射液
山东长富洁晶药业有限公司
2004-01-17
已发批件山东省
X0401737
酚磺乙胺葡萄糖注射液
天津市津兰药业有限公司
2004-04-29
已发批件天津市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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