醋酸可的松滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年4月11日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 醋酸可的松滴眼液
英文名称:Cortisone Acetate Eye Drops
汉语拼音:Cusuan Kedisong Diyanye

【成份】

本品主要成份为:醋酸可的松,每支含醋酸可的松15mg。辅料为氯化、羧甲基纤维素、吐温-80、聚乙烯醇硝酸苯汞、纯化水。

【性状】

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉。振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于过敏性结膜炎。

【规格】

3毫升:15毫克

【用法用量】

滴眼,一次1-2滴,一日3-4次,用前摇匀。

【不良反应】

1.长期或大量使用可致眼压升高或青光眼、视神经损害、视野缺损以及白内障;过量使用可引起全身性不良反应。2.长期使用可导致继发性眼部感染。

【禁忌】

单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.如症状使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.滴眼时请勿将管口接触手及眼睛。
7.孕妇及哺乳期妇女不宜频繁,长期应用。
8.青光眼患者应在医师指导下使用。
9.本品不宜长期使用,联用不得超过2周,若症状未缓解应停药就医。
10.眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌药物合用。

【药物相互作用】

1.使用本品时,不能同时使用其他滴眼剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

每支3毫升,塑料滴眼剂瓶。

【有效期】

36个月(具体期限见一支盒喷码)

【执行标准】

部颁标准二部第五册

【批准文号】

国药准字H34020402

【生产企业】

企业名称:芜湖三益制药有限公司
生产地址:芜湖市长江路218号
邮政编码:241001
电话号码:0553-5841991  5962311
传真号码:0553-5842908
网址:www.wuhusanyi.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34023339
醋酸可的松滴眼液
3ml:15mg
眼用制剂
安徽艾珂尔制药有限公司
安徽艾珂尔制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-06
国药准字H21024028
醋酸可的松滴眼液
3ml:15mg
滴眼剂
辽宁亿帆药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H44020204
醋酸可的松滴眼液
3ml:15mg
滴眼剂
广东松下药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-06
国药准字H13020160
醋酸可的松滴眼液
3ml:15mg
滴眼剂
沧州光明药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-26
国药准字H37021965
醋酸可的松滴眼液
3ml:15mg
滴眼剂
辰欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸可的松滴眼液
安徽艾珂尔制药有限公司
国药准字H34023339
3ml:15mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-11-06
醋酸可的松滴眼液
辽宁亿帆药业有限公司
国药准字H21024028
3ml:15mg
滴眼剂
中国
在使用
2020-05-09
醋酸可的松滴眼液
广东松下药业有限公司
国药准字H44020204
3ml:15mg
滴眼剂
中国
在使用
2021-01-06
醋酸可的松滴眼液
山东光明药业有限公司
国药准字H13020160
3ml:15mg
滴眼剂
中国
已过期
2010-09-26
醋酸可的松滴眼液
辰欣药业股份有限公司
国药准字H37021965
3ml:15mg
滴眼剂
中国
在使用
2020-08-07

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药品中标情况

药品规格: 79
中标企业: 10
中标省份: 28
最低中标价0
规格:3ml:15mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:安徽艾珂尔制药有限公司
最高中标价0
规格:3ml:15mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:江西珍视明药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸可的松片
片剂
25mg
100
0.1
9.99
上海上药信谊药厂有限公司
河北
2010-11-30
醋酸可的松滴眼液
眼用制剂
3ml:15mg
1
0.9
0.9
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
重庆
2010-05-17
醋酸可的松片
片剂
25mg
100
0.1
10.2
上海上药信谊药厂有限公司
广西
2011-02-17
醋酸可的松滴眼液
眼用制剂
3ml:15mg
1
0.63
0.63
江西科伦药业有限公司
江西科伦药业有限公司
青海
2011-11-15
醋酸可的松片
片剂
25mg
100
0.1
10.14
上海上药信谊药厂有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700028
醋酸可的松滴眼液
江西珍视明药业有限公司
2007-05-08
已发通知件江西省 ET283489562CN
CYHB2401453
醋酸可的松滴眼液
吉林新万联医药有限公司
补充申请
2024-09-13
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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