醋酸曲安奈德氯霉素溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月21日
修订日期：2013年01月03日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 醋酸曲安奈德氯霉素溶液
英文名称：Triamcinolone Acetonide Acetate and Chloramphenicol Solution
汉语拼音：Cusuan Qu’annaide Lümeisu Rongye

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每1ml药液含醋酸曲安奈德1mg、氯霉素15mg、盐酸萘甲唑林0.5mg。

【性状】

本品为无色或微黄色的粘稠液体。

【适应症】

用于虫咬、小儿丘疹性荨麻疹、各种皮炎及湿疹。亦可用于急慢性中耳炎、外耳道炎及耳部湿疹。

【规格】

复方

【用法用量】

1.外用，一日2～3次，涂患处。
2.中耳炎、外耳道炎等症，一次2～3滴(小儿1滴)，滴入患耳內，一日2次。

【不良反应】

长期大面积使用本品可引起局部皮肤萎缩，毛细血管扩张及局部色素沉着。

【禁忌】

对本药及溶剂成份过敏者禁用，对氯霉素过敏和其它皮质类固醇过敏者禁用，病毒性皮肤病禁用。

【注意事项】

1.连续使用本品时间不宜过长，避免全身大面积使用。
2.涂布部位若出现不耐受现象，应停止用药，必要时向医师咨询。
3.用于中耳炎时，药液应与体温接近，以免因冷的刺激引起眩晕。
4.不能滴入眼内，以免引起刺激。
5.运动员慎用。
6.本品宜放在儿童不能拿到的位置。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药需在权衡利弊的情况下，尽可能避免长期、大量使用。

【儿童用药】

由于婴儿、儿童体表面积相对较大，应尽可能减少药物用量，不宜大面积长期使用。

【老年用药】

尚无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚无可靠参考文献。

【药物过量】

尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为局部使用的抗菌药和肾上腺皮质激素类药复方制剂。主要成份醋酸曲安奈德是合成的皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。氯霉素为广谱抗生素，对球菌、杆菌、厌氧菌、衣原体、支原体有较强的杀菌作用。盐酸萘甲唑林为拟肾上腺素药，对皮肤黏膜血管有较强的收缩作用。醋酸曲安奈德的免疫抑制作用和抗炎作用，辅以盐酸萘甲唑林的收缩血管作用，更增强了对过敏性充血、水肿、渗出的抑制作用，使醋酸曲安奈德更充分发挥其抗炎、抗过敏疗效。因此，本品可消除或缓解局部红、肿、痒、痛等症状，亦对氯霉素敏感菌引起的局部细菌性炎症有效。

【药代动力学】

尚无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶，每支10ml。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准国家药品标准WS-10001-(HD-1415)-2003-2012

【批准文号】

国药准字H13024373

【生产企业】

企业名称：唐山集川药业利康制药有限公司
生产地址：唐山市古治区林西河西里西
邮政编码：063103
销售查询：0315-3562753
质量查询：0315-3565260
传真号码：0315-3568827