醋酸氯己定痔疮栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年01月26日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 醋酸氯己定痔疮栓
英文名称:Suppositoria Chlorhexidini Acetatis
汉语拼音:Cusuan Lvjiding Zhichuang Shuan

【成份】

本品每枚含醋酸氯己定20毫克。辅料为:半合成脂肪酸甘油酯。

【性状】

本品为白色或类白色圆锥形或长椭圆形栓剂。

【作用类别】

本品为痔疮用药类非处方药药品。

【适应症】

用于外痔、内痔。

【规格】

20毫克

【用法用量】

肛门给药。将患处洗净后,取栓剂,除去外包装,带上指套后将栓剂轻轻塞入肛门,一日2次,每次1枚。

【不良反应】

偶见局部刺激和过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品仅供直肠给药,切忌口服。
2.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
3.宜置于25℃以下阴凉处保存,若温度高栓剂变软,可放入冰箱待其冷却凝固后使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肥皂、碱、制剂、高锰酸等不应同用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为阳离子型表面活性剂,具有抗菌谱广、抗菌作用较强以及可止血的特点。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性。但对芽孢、病毒及耐酸菌无效。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用聚乙烯聚氯乙烯复合包装,每盒装10枚,医用塑料手指套10枚。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准二部第四册

【批准文号】

国药准字H20033691

【生产企业】

企业名称:黑龙江天龙药业有限公司
生产地址:哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
邮政编码:150020
电话号码:400-657-8838
传真号码:0451-87032629
网址:WWW.HLJTL.COM
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023083
醋酸氯己定痔疮栓
20毫克
栓剂
药都制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-14
国药准字H11021575
醋酸氯己定痔疮栓
20mg
栓剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-08
国药准字H21021283
醋酸氯己定痔疮栓
20mg
栓剂
辽宁王牌速效制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-07
国药准字H20033691
醋酸氯己定痔疮栓
20mg
栓剂
黑龙江天龙药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H21020006
醋酸氯己定痔疮栓
20mg
栓剂
锦州九泰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸氯己定痔疮栓
药都制药集团股份有限公司
国药准字H13023083
20mg
栓剂
中国
在使用
2020-06-14
醋酸氯己定痔疮栓
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021575
20mg
栓剂
中国
在使用
2020-12-08
醋酸氯己定痔疮栓
辽宁王牌速效制药有限公司
国药准字H21021283
20mg
栓剂
中国
在使用
2021-01-07
醋酸氯己定痔疮栓
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字H20033691
20mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-13
醋酸氯己定痔疮栓
锦州九泰药业有限责任公司
国药准字H21020006
20mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-23

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药品中标情况

药品规格: 1663
中标企业: 19
中标省份: 30
最低中标价0.27
规格:20mg
时间:2017-05-26
省份:湖北
企业名称:锦州九泰药业有限责任公司
最高中标价0
规格:500ml:40mg
时间:2023-07-14
省份:广西
企业名称:成都迪康药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸氯己定痔疮栓
栓剂
20mg
10
0.44
4.43
湖北东信药业有限公司
江苏
2017-04-17
醋酸氯己定痔疮栓
栓剂
20mg
6
2.08
12.4998
江苏远恒药业有限公司
江苏
2017-04-17
醋酸氯己定栓
栓剂
20mg
10
0.47
4.7
锦州九泰药业有限责任公司
锦州九泰药业有限责任公司
宁夏
2017-03-16
醋酸氯己定痔疮栓
栓剂
20mg
6
2.5
15
江苏远恒药业有限公司
江西
2017-07-06
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
20g:40mg
1
39
39
广东华润顺峰药业有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
感染性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0200039
醋酸氯已定痔疮栓
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2003-01-10
2003-10-10
已发批件黑龙江省
查看
Y0305895
醋酸氯己定痔疮栓
黑龙江天龙药业有限公司
2004-03-05
已发批件黑龙江省
CYHB2302332
醋酸氯己定痔疮栓
汕头经济特区明治医药有限公司
补充申请
2023-10-20
查看
CYHB2201480
醋酸氯己定痔疮栓
国药集团工业有限公司
补充申请
2022-08-23
查看
CYHB2301529
醋酸氯己定痔疮栓
美享生物科技(海南)有限公司
补充申请
2023-07-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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