醋酸氯己定溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 醋酸氯己定溶液
英文名称:Chlorhexidine Acetate Solution
汉语拼音:Cusuan Lüjiding Rongye

【成份】

醋酸氯己定。辅料为:纯化水、甜菊素。

【性状】

本品为无色澄明液体,味微苦。

【作用类别】

本品为口腔科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于牙龈炎、口腔黏膜炎、咽炎及牙科手术后控制口腔感染。

【规格】

0.02%。

【用法用量】

含漱。成人:一次10毫升;儿童:一次5毫升,一次含漱2-5分钟后吐弃。

【不良反应】

1.偶见过敏反应或口腔黏膜浅表脱屑。
2.长期使用能使口腔粘膜表面和牙齿着色,舌苔变黑,味觉改变,咽部烧灼感,停药后可恢复。

【禁忌】

1.压周病患者使用本品请向医师或药师咨询。
2.门牙填补者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛。
2.本品供含漱用,含漱后应吐出,不得咽下。
3.含漱3日后症状未见缓解,应向医师咨询。
4.对本品国敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

不得与碳酸氢(小苏打)、并用。如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶250毫升。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001(HD-0010)-2002

【批准文号】

国药准字H11022189

【生产企业】

企业名称:北京麦迪海药业有限责任公司
地    址:北京市大兴区西红门镇星警大路5号
邮政编码:100076
电话号码:010-87872178  010-61287210
传真号码:010-61285715
邮    编:100076
网    址:http://www.maidihai.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021863
醋酸氯己定溶液
0.02%
洗剂
保定爱晖药业有限公司
北京非凡制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H11022189
醋酸氯己定溶液
0.02%
洗剂
麦迪海药业有限公司
北京麦迪海药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H61023551
醋酸氯己定溶液
0.05%
洗剂
杨凌生物医药科技股份有限公司
杨凌生物医药科技股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-06
国药准字H11021783
醋酸氯己定溶液
0.02%
冲洗剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H11022190
醋酸氯己定溶液
0.05%
洗剂
麦迪海药业有限公司
北京麦迪海药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸氯己定溶液
北京非凡制药有限公司
国药准字H11021863
0.02%
洗剂
中国
在使用
2020-05-19
醋酸氯己定溶液
北京麦迪海药业有限责任公司
国药准字H11022189
0.02%
洗剂
中国
在使用
2020-06-22
醋酸氯己定溶液
杨凌生物医药科技股份有限公司
国药准字H61023551
0.05%
洗剂
中国
在使用
2020-08-06
醋酸氯己定溶液
北京非凡制药有限公司
国药准字H11021862
0.05%
洗剂
中国
在使用
2020-05-19
醋酸氯己定溶液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021783
0.02%
冲洗剂
中国
在使用
2020-12-11

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药品中标情况

药品规格: 1747
中标企业: 19
中标省份: 30
最低中标价0.27
规格:20mg
时间:2013-04-28
省份:湖北
企业名称:锦州九泰药业有限责任公司
最高中标价0
规格:500ml:40mg
时间:2024-08-30
省份:广西
企业名称:成都迪康药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸氯己定溶液
外用液体剂
50ml:25mg
6
0.61
3.67
杨凌生物医药科技股份有限公司
杨凌生物医药科技股份有限公司
甘肃
2009-12-23
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
10g
1
8.6
8.6
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
辽宁
2010-12-16
醋酸氯己定栓
栓剂
20mg
10
0.75
7.54
锦州九泰药业有限责任公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
30g
1
19.78
19.7778
福元药业有限公司
河北
2010-11-30
醋酸氯己定痔疮栓
栓剂
20mg
10
0.63
6.3
湖北东信药业有限公司
山西
2008-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
感染性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700473
醋酸氯己定溶液
北京麦迪海药业有限责任公司
2007-06-01
制证完毕-已发批件北京市 ET288338683CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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