醋酸氯己定软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 醋酸氯己定软膏
英文名称:Chlorhexidine Acetate Ointment
汉语拼音:Cusuan Lǜjiding Ruangao

【成份】

主要成份醋酸氯己定,辅料为冰片、无水羊毛脂、白凡士林乙醇

【性状】

本品为浅黄色或黄色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于疖肿,小面积烧伤、烫伤、外伤感染和脓疱疮。

【规格】

【用法用量】

局部外用。先用适当方法将患部清洗干净,再取适量本品涂于患处,一日1次或隔日1次。

【不良反应】

偶见局部刺激、红斑及接触性皮炎,罕见过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肥皂、碱、高锰酸制剂不应同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为阳离子型表面活性防腐剂,具有抗菌谱广、抗菌作用较强的特点。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性。但对芽孢、病毒及耐酸菌无效。

【贮藏】

密闭,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

铝管装,15克/支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005版二部

【批准文号】

国药准字H11021492

【生产企业】

企业名称:北京麦迪海药业有限责任公司
生产地址:北京市大兴区西红门镇星警大路5号
邮政编码:100076
电话号码:010-61287210 010-87872178
传真号码:010-61285715
网址:http://www.maidihai.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930229
醋酸氯己定涂膜
0.2%(50ml,100ml,500ml)
涂膜剂
北京京博大制药厂
化学药品
国产
2003-12-22
国药准字H11021492
醋酸氯己定软膏
0.5%
软膏剂
北京麦迪海药业有限责任公司
北京麦迪海药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-01-29
国药准字H21021480
醋酸氯己定软膏
10g:50mg
软膏剂
沈阳东鲲制药厂
化学药品
国产
2010-08-30
国药准字H23021779
醋酸氯己定软膏
醋酸氯己定0.5%,冰片0.5%
软膏剂
哈药集团三精英美制药有限公司
化学药品
国产
2011-09-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸氯己定涂膜
北京京博大制药厂
国药准字H10930229
0.2%(50ml;100ml;500ml)
涂膜剂
中国
已过期
2003-12-22
醋酸氯己定软膏
北京麦迪海药业有限责任公司
国药准字H11021492
0.5%
软膏剂
中国
在使用
2021-01-29
醋酸氯己定软膏
沈阳东鲲制药厂
国药准字H21021480
10g:50mg
软膏剂
中国
已过期
2010-08-30
醋酸氯己定软膏
哈药集团三精英美制药有限公司
国药准字H23021779
0.5%/0.5%
软膏剂
中国
已过期
2011-09-14

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药品中标情况

药品规格: 1663
中标企业: 19
中标省份: 30
最低中标价0.27
规格:20mg
时间:2017-05-26
省份:湖北
企业名称:锦州九泰药业有限责任公司
最高中标价0
规格:500ml:40mg
时间:2023-07-14
省份:广西
企业名称:成都迪康药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸氯己定痔疮栓
栓剂
20mg
10
0.44
4.43
湖北东信药业有限公司
江苏
2017-04-17
醋酸氯己定痔疮栓
栓剂
20mg
6
2.08
12.4998
江苏远恒药业有限公司
江苏
2017-04-17
醋酸氯己定栓
栓剂
20mg
10
0.47
4.7
锦州九泰药业有限责任公司
锦州九泰药业有限责任公司
宁夏
2017-03-16
醋酸氯己定痔疮栓
栓剂
20mg
6
2.5
15
江苏远恒药业有限公司
江西
2017-07-06
葡萄糖酸氯己定软膏
软膏剂
20g:40mg
1
39
39
广东华润顺峰药业有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
感染性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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