重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)

  • 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2002年04月16日
修改日期:2015年12月01日

【特殊标记】

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
商品名称:里亚美
英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Ointments(P.putida)
汉语拼音:Chongzu Ren Ganraosu α2b Ruangao(Jiadanbao jun)

【成份】

主要成份为重组人干扰素α2b,由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵,分离和高度纯化制成,通过基因工程技术生产的由160多个氨基酸组成的蛋白质,分子量19.2KD±10%。辅料为人血白蛋白甘油、羧甲基纤维素枸橼酸枸橼酸、十二烷基硫酸

【性状】

无色半透明膏体。

【适应症】

主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。

【规格】

按不同规格分别为5.0g/25万IU/支,10.0g/50万IU/支。

【用法用量】

涂患处,每日4次。
尖锐湿疣连续用药6-8周。
口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周。

【不良反应】

一般不会引起刺激反应、过敏反应以及其它全身不良反应。个别病人偶可出现轻度瘙痒、灼痛等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对干扰素有过敏史者慎用。
2.本品非治疗口唇疱疹及生殖器疱疹的首选药。
3.避免接触眼睛。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年用药】

按正常用法用量用药。

【药物相互作用】

尚无资料,但在涂抹本品的患病部位禁止合用其它外用药物,以免影响本品疗效。

【药物过量】

本品为外用药,过量一般不会引起严重的不良反应,但使用过程中仍应注意给药剂量。

【药理毒理】

干扰素有抗病毒、提高免疫功能等作用。后者包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强细胞毒T细胞的杀伤作用和天然杀伤性细胞的功能。

【药代动力学】

尚无实验数据和可靠文献参考。

【贮藏】

2~8℃下密封,避光保存。

【包装】

铝管,1支/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版三部

【批准文号】

国药准字S20020020,国药准字S20030051

【生产企业】

企业名称:哈药集团生物工程有限公司
生产地址:哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
邮政编码:150025
电话号码:400-880-2300
传真号码:0451-87135612
网    址:www.hayaobio.net
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
哈药集团生物工程有限公司
国药准字S20020020
5g:0.25miu
软膏剂
中国
在使用
2020-10-11
重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
哈药集团生物工程有限公司
国药准字S20030051
10g:0.5miu
软膏剂
中国
在使用
2020-10-11

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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