阿苯达唑口服乳剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:阿苯达唑口服乳剂
英文名称:Albendazole Oral Emulsion
汉语拼音:ABenDaZuoKouFuRuJi

【适应症】


驱虫药,用于治疗包虫病。

【规格】

1.25%,250ml/瓶

【用法用量】

1、成年人常用量:口服,按体重每日0.8-1.0ml/kg(10-12.5mg/kg以阿苯达唑计),分2次口服。
2、小儿用量:12岁以下小儿用量减半。
3、服用前请摇匀。

【不良反应】


1、少数病例有口干、乏力、思睡、头晕、头痛以及恶心,上腹不适等消化道症状。
但均较轻微,不需处理可自行缓解。
2、可出现肝区刺痛。
3、治疗包虫病,因用药剂量较大,疗程较长,可出现谷丙转氨酶升高,多于停药后逐渐恢复正常。

【禁忌】

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2、2岁以下儿童禁用。
3、有蛋白尿、化脓性皮炎以及各种急性疾病患者禁用。
4、严重肝、肾、心脏功能不全及活动性溃疡病患者禁用。
5、眼囊虫病手术摘除虫体前禁用。

【注意事项】

阿苯达唑口服乳剂生物利用度高于固体制剂,因此临床用药剂量应按说明书使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。
老人注意事项:尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

【药理作用】

尚不明确。

【包装规格】

250ml/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20050961

【生产企业】

上市许可持有人:陕西汉江药业集团股份有限公司
注册地址:陕西省汉中市汉台区药厂路103号,汉中高新技术产业开发区莲花路3号
企业名称:陕西汉江药业集团股份有限公司
生产地址:汉中高新技术产业开发区莲花路3号;陕西省汉中市汉台区
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050961
阿苯达唑口服乳剂
1.25%,250ml/瓶
口服乳剂
陕西汉江药业集团股份有限公司
陕西汉江药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H20030837
阿苯达唑口服乳剂
1.25%250ml/瓶
乳剂
陕西汉江药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-08-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿苯达唑口服乳剂
陕西汉江药业集团股份有限公司
国药准字H20050961
1.25%;250ml
口服乳剂
中国
在使用
2020-06-19
阿苯达唑口服乳剂
陕西汉江药业集团股份有限公司
国药准字H20030837
1.25%(250ml)
乳剂
中国
已过期
2003-08-15

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药品中标情况

药品规格: 1642
中标企业: 43
中标省份: 32
最低中标价0.08
规格:200mg
时间:2011-09-09
省份:辽宁
企业名称:华中药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2024-06-28
省份:四川
企业名称:陕西汉江药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿苯达唑片
片剂
200mg
10
0.32
3.24
安徽圣鹰药业有限公司
山西
2010-02-11
阿苯达唑片
片剂
200mg
10
0.21
2.13
华中药业股份有限公司
山西
2010-02-11
阿苯达唑片
片剂
200mg
8
0.38
3
河南凤凰制药股份有限公司
山西
2010-02-11
阿苯达唑片
片剂
200mg
10
0.91
9.12
中美天津史克制药有限公司
北京
2010-10-30
阿苯达唑胶囊
胶囊剂
100mg
10
0.27
2.72
武汉东信医药科技有限责任公司
武汉东信医药科技有限责任公司
陕西
2010-10-24

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿苯达唑
感染
寄生虫感染
查看 查看
阿苯达唑
胃肠道系统
查看 查看
TUBB;VEGFR
阿苯达唑
感染
寄生虫感染
查看 查看
TUBB
阿苯达唑
SKF-62979
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
钩虫感染;寄生虫感染
查看 查看
TUBB

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200999
阿苯达唑口服乳剂
陕西汉江药业集团股份有限公司
补充申请
原4
2022-06-22
查看
CXHB0501072
阿苯达唑口服乳剂
陕西汉王药业有限公司
2005-06-08
已发批件陕西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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