阿苯达唑片

作用靶点

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年02月16日
修订日期:2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 阿苯达唑片
英文名称:Albendazole Tablets
汉语拼音:Abendazuo Pian

【成份】

本品每片含主要成份阿苯达唑0.2克,其化学名:5-(丙硫基)-2-苯并咪唑-氨基甲酸甲酯。辅料:淀粉硬脂、聚山梨酯-80。

【性状】

本品为类白色片。

【作用类别】

本品为驱肠虫药类非处方药药品。

【适应症】

用于蛔虫病、蛲虫病。

【规格】

0.2克

【用法用量】

口服。2岁以上儿童及成人2片,2岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染1片,顿服。

【不良反应】

1.可见恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力、发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。
2.治疗蛔虫病时,偶见口吐蛔虫的现象。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女及2岁以下小儿禁用。
2.严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁用。

【注意事项】

1.蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。
2.蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱驱虫药。它可阻断虫体对多种营养和葡萄糖的摄取,导致虫体糖原耗竭,致使寄生虫无法生存和繁殖。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片热合包装。0.2克/片×12片/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H42020066

【生产企业】

企业名称:湖北长久瑞华药业有限公司
生产地址:湖北省鄂州市梁子湖区宅俊街319号
邮政编码:436062
电话:(0711)2430000
传真:(0711)2431333
网址:www.hbcjrh.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 79
  • 国产上市企业数 78
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021242
阿苯达唑片
0.1g
片剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H15020223
阿苯达唑片
0.1g
片剂
元和药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H42020406
阿苯达唑片
0.1克
片剂
湖北御金丹药业有限公司
湖北叶真堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-18
国药准字H44021550
阿苯达唑片
0.1g
片剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H22023137
阿苯达唑片
0.2g
片剂
吉林金恒制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿苯达唑片
浙江三生蔓迪药业有限公司
国药准字H33020901
200mg
片剂
中国
已过期
2015-04-03
阿苯达唑片
浙江三生蔓迪药业有限公司
国药准字H33020902
100mg
片剂
中国
已过期
2015-04-03
阿苯达唑片
湖南汉森制药股份有限公司
国药准字H43021117
200mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12
阿苯达唑片
三才石岐制药股份有限公司
国药准字H44021340
200mg
片剂
中国
在使用
2020-08-24
阿苯达唑片
湖北叶真堂药业有限公司
国药准字H42020406
100mg
片剂
中国
在使用
2020-09-18

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药品中标情况

药品规格: 1608
中标企业: 43
中标省份: 32
最低中标价0.08
规格:100mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:河南全宇制药股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2024-06-28
省份:四川
企业名称:陕西汉江药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿苯达唑片
片剂
100mg
10
0.65
6.5
安徽圣鹰药业有限公司
上海
2016-05-31
阿苯达唑胶囊
胶囊剂
200mg
10
1.5
15
福州海王福药制药有限公司
福州海王福药制药有限公司
云南
2016-01-12
阿苯达唑片
片剂
200mg
10
1.2
12
赤峰蒙欣药业有限公司
赤峰蒙欣药业有限公司
云南
2016-01-12
阿苯达唑片
片剂
200mg
10
1.74
17.39
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
云南
2016-01-12
阿苯达唑片
片剂
200mg
10
0.88
8.83
中美天津史克制药有限公司
中美天津史克制药有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿苯达唑
感染
寄生虫感染
查看 查看
TUBB
阿苯达唑
感染
寄生虫感染
查看 查看
阿苯达唑
胃肠道系统
腹水
查看 查看
TUBB;VEGFR
阿苯达唑
SKF-62979
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
钩虫感染;寄生虫感染
查看 查看
TUBB

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 15
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1209936
阿苯达唑片
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2013-06-07
2013-12-17
制证完毕-已发批件四川省 1069348108206
CYHB1105340
阿苯达唑片
中美天津史克制药有限公司
补充申请
2011-07-04
2011-11-15
制证完毕-已发批件天津市 EP604633795CS
查看
CYHB0912133
阿苯达唑片
中美天津史克制药有限公司
补充申请
2010-01-19
2011-01-27
制证完毕-已发批件云南省 EI919302444CS
查看
CXHL0600323
阿苯达唑片
中美天津史克制药有限公司
新药
3.4
2006-03-28
2007-04-13
制证完毕-已发批件天津市 ES001983977CN
查看
CYHB2000964
阿苯达唑片
中美天津史克制药有限公司
补充申请
2020-04-26
2020-07-23
制证完毕-已发批件天津市 1023273742432
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20202035
随机、开放、两制剂、三序列、三周期、半重复交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿苯达唑片与参比制剂阿苯达唑片(商品名:史克肠虫清®)在中国健康受试者中的药代动力学研究
阿苯达唑片
用于蛔虫病、蛲虫病。
进行中
其它
花园药业股份有限公司
东阳市横店医院
2020-10-16

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