阿苯达唑咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年08月29日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 阿苯达唑咀嚼片
英文名称:Albendazol Chewable Tablets
汉语拼音:Abendazuo Jujue Pian

【成份】

本品每片含阿苯达唑0.1克。辅料为:蔗糖、明胶淀粉硬脂滑石粉

【性状】

本品为咀嚼片,味甜。

【作用类别】

本品为驱肠虫药类非处方药药品。

【适应症】

用于蛔虫病、蛲虫病。

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服,嚼碎后服用。口服。2岁以上儿童及成人4片,2岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染2片,顿服。

【不良反应】

1.可见恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力、发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。
2.治疗蛔虫病时,偶见口吐蛔虫的现象。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女及2岁以下小儿禁用。
2.严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁用。

【注意事项】

1.蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。
2.蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为高效广谱驱虫药。它可阻断虫体对多种营养和葡萄糖的吸收,导致虫体糖原耗竭,致使寄生虫无法生存和繁殖。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。每盒12片。

【有效期】

30个月

【批准文号】

国药准字H45021041

【生产企业】

企业名称:广西白云山盈康药业有限公司GUANGXI BAIYUNSHAN YINGKANG PHARMACEUTICAL LTD.
生产地址:广西南宁市昆仑大道8-1号
邮政编码:530002
电话号码:(0771)5602838  5616331
传真号码:(0771)5616331
网址:http://www.gpcyk.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021547
阿苯达唑咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼片)
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H45021041
阿苯达唑咀嚼片
0.1g
片剂
广西白云山盈康药业有限公司
广西白云山盈康药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿苯达唑咀嚼片
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021547
100mg
片剂(咀嚼片)
中国
在使用
2020-02-26
阿苯达唑咀嚼片
广西白云山盈康药业有限公司
国药准字H45021041
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10

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药品中标情况

药品规格: 1621
中标企业: 43
中标省份: 32
最低中标价0.08
规格:100mg
时间:2013-10-11
省份:青海
企业名称:盖天力医药控股集团华东药业有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2024-06-28
省份:四川
企业名称:陕西汉江药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿苯达唑胶囊
胶囊剂
200mg
12
0.24
2.9268
辅仁药业集团有限公司
辅仁药业集团有限公司
广东
2014-10-09
阿苯达唑颗粒
颗粒剂
100mg
10
1.05
10.48
金浦钛业股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
广东
2015-07-21
阿苯达唑胶囊
胶囊剂
100mg
10
0.12
1.2
武汉东信医药科技有限责任公司
武汉东信医药科技有限责任公司
辽宁
2011-12-28
阿苯达唑胶囊
胶囊剂
100mg
10
0.12
1.19
武汉东信医药科技有限责任公司
武汉东信医药科技有限责任公司
海南
2011-12-27
阿苯达唑颗粒
颗粒剂
1g:200mg
10
2
19.99
华中药业股份有限公司
湖北制药有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿苯达唑
感染
寄生虫感染
查看 查看
阿苯达唑
胃肠道系统
腹水
查看 查看
TUBB;VEGFR
阿苯达唑
感染
寄生虫感染
查看 查看
TUBB
阿苯达唑
SKF-62979
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
钩虫感染;寄生虫感染
查看 查看
TUBB

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505149
阿苯达唑咀嚼片
中美天津史克制药有限公司
仿制
6
2005-08-31
2006-06-23
制证完毕-已发批件天津市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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