麦白霉素颗粒剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年4月5日

【药品名称】

通用名称： 麦白霉素颗粒剂
商品名称：司奇乐
英文名称：Meleumycin Granules
汉语拼音：Maibai Meisu Keli

【成份】

本品主要成分为麦白霉素，其结构式:

麦迪霉素A₁  COCH₂CH₃COCH₂CH₃C₄₁H₅₇O₁₅N 813
柱晶白霉素A₆  COCH₃COCH₂CH₃C₄₀H₅₅O₁₅N 799

【性状】

本品为黄色混悬型颗粒。

【适应症】

本品为大环内酯类抗生素。抗菌范围与红霉素相似，主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染，也可用于支原体肺炎。

【规格】

0.1g（100，000单位）。

【用法用量】

口服，一日0.8～1.2g，分3～4次服用。小儿每日每公斤体重30mg，分3～4次服用。

【不良反应】

1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性氯基转移酶升高等，一般停药后可恢复。
2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝、肾功能不全者慎用。
2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。
3．患者对本品过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物也可过敏或不能耐受；如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。
4．对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
5．因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。
6．本品在pH≥6.5时吸收差。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．本品中某些组分可通过胎盘进入胎儿循环，浓度一般不高，目前也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。
2．本品中某些组分可进入母乳中，故哺乳期妇女服用本品时宜权衡利弊。

【儿童用药】

新生儿的用药安全尚未确定。

【老年用药】

老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量。

【药物相互作用】

本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为链霉菌产生的一种多组分大环内酯类抗生素。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌对本品仍可敏感。本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。主要由胆汁随粪便排出。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

药品包装用复合膜，0.1g（100，000单位）×12袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准（试行）WS-456（X-400）-99

【批准文号】

国药准字H20040112

【生产企业】

企业名称：四川泰乐制药有限公司
生产地址：四川省遂宁市创新工业园
邮政编码：629001
电话号码：0825-2625465
传真号码：0825-2626000
网址：www.taile.net