再造丸
- 药理分类: 祛痰剂/ 治风化痰
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2014年1月7日
【警告】
-
孕妇禁用;运动员慎用。本品含附子(附片)。
【药品名称】
-
通用名称: 再造丸
汉语拼音:Zaizao Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味微甘、苦。
【功能主治】
-
祛风化痰,活血通络。用于风痰阻络所致的中风,症见半身不遂、口舌歪斜,手足麻木,疼痛痉挛,言语謇涩。
【规格】
-
每丸重9g
【用法用量】
-
口服。一次1丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
孕妇禁用;运动员慎用。本品含附子(附片)。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装,10丸×1板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20063627
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z53020452
|
再造丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
云南广福药业有限公司
|
云南广福药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-15
|
国药准字Z14021090
|
再造丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
太原大宁堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-30
|
国药准字Z15020092
|
再造丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
国药准字Z22024569
|
再造丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林省力盛制药有限公司
|
吉林省力盛制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-08
|
国药准字Z53020872
|
再造丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
昆明中药厂有限公司
|
昆明中药厂有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
再造丸
|
云南广福药业有限公司
|
国药准字Z53020452
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-15
|
再造丸
|
太原大宁堂药业有限公司
|
国药准字Z14021090
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
再造丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020092
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
再造丸
|
—
|
HKP-04431
|
—
|
丸劑
|
中国香港
|
—
|
2012-02-03
|
再造丸
|
吉林省力盛制药有限公司
|
国药准字Z22024569
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXZL0700040
|
再造丸(浓缩丸)
|
安徽华佗国药厂
|
新药
|
8
|
2007-06-01
|
2008-09-01
|
制证完毕-已发批件安徽省 EX947504323CN
|
查看 |
CYZB2101853
|
再造丸
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-22
|
2021-11-25
|
已发件 1096200482935
|
查看 |
Y0410113
|
再造丸(小蜜丸)
|
安徽华佗国药厂
|
仿制
|
11
|
2004-09-13
|
2006-04-07
|
已发批件安徽省 EP202876714CN
|
查看 |
CYZB0701309
|
再造丸
|
安徽华佗国药厂
|
补充申请
|
—
|
2007-11-07
|
2010-08-05
|
制证完毕-已发批件安徽省 EG658623694CS
|
查看 |
CYZB0701311
|
再造丸
|
再造丸(小蜜丸)
|
补充申请
|
—
|
2007-11-07
|
2010-08-05
|
制证完毕-已发批件安徽省 EG658623694CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20161433京
|
再造丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020189
|
已备案,
|
2016-09-08
|
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
|
ZTYB20161114辽
|
再造丸
|
辽宁金丹药业有限公司
|
国药准字Z21020225
|
已备案,
|
2016-05-28
|
水牛角浓缩粉,辽宁金丹药业有限公司,2016-05-28,ZTCB20160219辽,已备案;
|
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