万灵五香膏

【药品名称】

通用名称： 万灵五香膏
汉语拼音：Wanling Wuxiang Gao

【主要成分】

麝香，肉桂，生川乌，马钱子，穿山甲，当归，赤芍，川芎，地黄，桃仁，红花，乳香（制），没药（制），续断，怀牛膝，羌活，白芷，苦杏仁，血余炭，玄参，大黄。

【性状】

本品为摊于布上的黑膏药和小瓶装的黄棕色粉未；气香。

【功能主治】

活血通络，消肿止痛。用于风湿痹症，关节肿痛，筋骨酸楚，跌打损伤，骨折瘀阻，陈伤隐疼。

【规格】

每张膏药净重30克，每小瓶装药粉0.38g。

【用法与用量】

外用，加温软化，将小瓶内的药粉倒在膏药中心，稍加粘和后，贴于患处。每次用1-2贴，每日最多不超过2贴。3-4天换一次。

【禁忌症】

孕妇及皮肤破损处禁用。

【注意事项】

1、本品含乌头碱、马钱子应严格在医生指导下使用。
2、若出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头昏眼花，口舌、四肢及全身发麻，畏寒，继之瞳孔散大，视觉模糊，呼吸困难，手足抽搐，躁动，大小便失禁应停用，迅速去医院就诊。
3、心脏病患者慎用。

【包装】

30g×1张，0.38g×2瓶
纯棉布,药用聚乙烯塑料片
药用玻璃瓶,橡胶塞

【有效期】

暂定1年。

【批准文号】

国药准字Z33020534

【企业名称】

杭州朱养心药业有限公司

【企业地址】

浙江省杭州教工路601号

【邮政编码】

310011

【电话】

0571-88845384

【传真】

0571-88847119

【网址】

http://www.zuyaxi.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日