二十七味定坤丸(定坤丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年5月20日
【警告】
-
孕妇忌服
【注册商标】
-
二宝
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的大蜜丸；味苦、微甜。
【功能主治】
-
补气养血，舒郁调经，用于冲任虚损，气血两亏，身体瘦弱，月经不调，经期紊乱，行经腹痛，崩漏不止，腰酸腿软。
【规格】
-
每丸重12g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
孕妇忌服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
中药丸塑料球壳，1丸/小盒×6小盒/盒。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22021703
【生产企业】
-
企业名称：吉林国药制药有限责任公司
生产地址：吉林市船营区军民路19号
邮政编码：132012
电话号码：0432-66930708
传真号码：0432-64882067
注册地址：吉林市船营区军民路19号
网址：www.jlgyzy.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22021135
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二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
|
国药准字Z22024366
|
定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
吉林菲诺制药有限公司
|
吉林菲诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-12-06
|
|
国药准字Z22026308
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林市鹿王制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z22021703
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林国药制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字Z22022162
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
长春人民药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二十七味定坤丸
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
国药准字Z22021135
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-05-11
|
|
定坤丸
|
吉林菲诺制药有限公司
|
国药准字Z22024366
|
12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-12-06
|
|
二十七味定坤丸
|
吉林市鹿王制药股份有限公司
|
国药准字Z22026308
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
二十七味定坤丸
|
吉林国药制药有限责任公司
|
国药准字Z22021703
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
二十七味定坤丸
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z22022162
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900009
|
定坤丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-04
|
2010-06-18
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF663350287CS
|
查看 |
|
CYZS0602118
|
定坤丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-16
|
2007-10-23
|
制证完毕－已发批件江西省 EU174181603CN
|
查看 |
|
CYZS0600376
|
定坤丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF784217343CN
|
查看 |
|
CYZB2201434
|
二十七味定坤丸
|
国大（黑龙江）制药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300492
|
二十七味定坤丸
|
株洲千金药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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