二十七味定坤丸
- 药理分类: 理血剂/ 理血调经
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月10日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 二十七味定坤丸
汉语拼音：Ershiqiwei Dingkun Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的大蜜丸；味苦、微甜。
【功能主治】
-
补气养血，舒郁调经，用于冲任虚损，气血两亏，身体瘦弱，月经不调，经期紊乱，行经腹痛，崩漏不止，腰酸腿软。
【规格】
-
每丸重12g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料球壳装，每丸重12g。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z11021019
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码：102600
电话号码：(010)67025631
传真号码：(010)67018048
注册地址：北京市东城西打磨厂46号
邮政编码：100051
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22020365
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林济邦药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z22024366
|
定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
吉林菲诺制药有限公司
|
吉林菲诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-12-06
|
|
国药准字Z22023249
|
二十七味定坤丸
|
每100丸重30g
|
丸剂(小蜜丸)
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字Z22023108
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字Z20055637
|
定坤丸
|
每100丸重30g
|
丸剂(小蜜丸)
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
定坤丸
|
吉林菲诺制药有限公司
|
国药准字Z22024366
|
12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-12-06
|
|
二十七味定坤丸
|
吉林济邦药业有限公司
|
国药准字Z22020365
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
二十七味定坤丸
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22023249
|
300mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
二十七味定坤丸
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22023108
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
定坤丸
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
国药准字Z20055637
|
300mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300492
|
二十七味定坤丸
|
株洲千金药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201434
|
二十七味定坤丸
|
国大（黑龙江）制药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400487
|
二十七味定坤丸
|
国大（吉林）制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0600376
|
定坤丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF784217343CN
|
查看 |
|
CYZR0900009
|
定坤丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-04
|
2010-06-18
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF663350287CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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