人参固本口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

修改日期:2015年10月13日

【药品名称】

通用名称: 人参固本口服液
汉语拼音:Renshen Guben Koufuye

【成份】

人参地黄、熟地黄山茱萸山药牡丹皮泽泻茯苓天冬麦冬。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为棕红色液体;味甜,微苦。

【功能主治】

滋阴益气,固本培元。用于阴虚气弱,虚劳咳嗽,心悸气短,骨蒸潮热,腰酸耳鸣,遗精盗汗,大便干燥。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌油腻食物。
2.服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
3.感冒病人不宜服用。
4.高血压患者慎用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。
7.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

口服液锁口瓶,口服液用氯化丁基橡胶垫。6支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-260(Z-050)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z10940013

【生产企业】

企业名称:鲁南厚普制药有限公司
生产地址:山东省临沂市雀山路239号
邮政编码:276006
电话号码:0539-8336336(销售部)8336337(质管部)
传真号码:0539-8336029(销售部)8336338(质管部)
网址:www.LUNAN.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940013
人参固本口服液
每1ml相当于饮片0.483g
口服液
鲁南厚普制药有限公司
鲁南厚普制药有限公司
中药
国产
2019-10-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参固本口服液
鲁南厚普制药有限公司
国药准字Z10940013
每1ml相当于饮片0.483g
口服液
中国
在使用
2019-10-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200039
人参固本口服液
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2022-01-12
2022-03-09
查看
CYZB1605130
人参固本口服液
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2016-10-08
2016-11-21
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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