复方紫荆消伤巴布膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月11日
修订日期：2013年11月28日
修订日期：2015年04月13日
修订日期：2015年12月16日
修订日期：2016年08月02日

【警告】

本品含生天南星、生马钱子

【药品名称】

通用名称： 复方紫荆消伤巴布膏
汉语拼音：Fufang Zijing Xiaoshang Babugao

【注册商标】

雷氏

【成份】

紫荆皮、黄荆子、大黄、川芎、威灵仙、香加皮、当归、丹参、片姜黄、川牛膝、白芷、生天南星、防风、防己、羌活、独活、秦艽、木瓜、连翘、天花粉、生马钱子(去毛)、甘草。

【性状】

本品为巴布膏剂，药面呈黄色至棕黄色；气芳香。

【功能主治】

活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络。用于气滞血瘀之急慢性软组织损伤。

【规格】

8cm×12cm

【用法用量】

外用，贴于患处。一次1贴，一日1次。疗程7天，急性者用1个疗程，慢性者用2个疗程。

【不良反应】

偶见局部皮肤瘙痒，停药后可自行消失。

【禁忌】

孕妇、患处局部皮肤破损者及对本品过敏者忌用。

【注意事项】

1.本品含剧毒成分，建议在医师的指导下使用。
2.本品含士的宁，运动员慎用。

【药理作用】

本品经小鼠甩尾法试验显示有镇痛作用；经大鼠蛋清和角叉菜足肿试验表明有抗炎消肿作用；经家兔后足软组织损伤试验表明有治疗作用；人体手指甲皱微循环试验有加快微循环血液速度的作用。

【特殊标记】

外

【贮藏】

遮光，密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋，(1)每袋装1片、(2)每袋装2片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS₃-524(Z-105)--2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991106

【生产企业】

企业名称：上海雷允上药业有限公司
生产地址：上海市奉贤区航谊路320号
邮政编码：201400
电话号码：(021)67103277转各部门
传真号码：(021)67108552
注册地址：上海市汉口路398号

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日