复方续断接骨丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方续断接骨丸
汉语拼音:Fufang Xuduan Jiegu Wan

【成份】

血竭川芎当归红花桃仁乳香(制)、没药(制)、自然铜土鳖虫儿茶杜仲(炒)、续断、川牛膝

【性状】

本品为黑褐色大蜜丸;气香,味微咸。

【功能主治】

活血止痛,续筋接骨。用于外伤性骨折属气滞血瘀症者。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。疗程可根据不同骨折部位和骨折性质确定。本品临床试验的连续用药时间为6—10周。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

服药期禁服白萝卜、辛、酸、辣食物,并适量多饮白开水,哺乳期妇女慎服。

【药理作用】

临床前动物试验结果提示:本品能促进血液循环,骨缺损性和闭合粉碎性骨折的愈合。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

塑料球壳,每丸重9克

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行):WS-894(Z-179)-2001

【批准文号】

国药准字Z20040028

【生产企业】

企业名称:北京知百草药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区管庄乡双桥路559号
邮政编码:100088
电话号码:(010)82290595
传真号码:(010)82290596
注册地址:北京市通州区张家湾工业开发区广源东街1号
网    址:www.zhibaicao.com.cn
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040028
复方续断接骨丸
每丸重9g
丸剂
北京知百草药业有限公司
北京知百草药业有限公司
中药
国产
2020-09-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方续断接骨丸
北京知百草药业有限公司
国药准字Z20040028
9g
丸剂
中国
在使用
2020-09-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306811
复方续断接骨丸
北京知百草药业有限公司
2004-02-03
已发批件北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品