抗栓再造丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年5月4日

【警告】

孕妇忌服、运动员慎用、本品含胆南星

【药品名称】

通用名称: 抗栓再造丸
汉语拼音:Kangshuan Zaizao Wan

【注册商标】

二宝

【成份】

【性状】

本品为朱红色的浓缩水丸;气微芳香,味辛、苦。

【功能主治】

活血化瘀,舒筋通络,息风镇痉。用于瘀血阻窍、脉络失养所致的中风,症见手足麻木、步履艰难、瘫痪、口眼歪斜、言语不清;中风恢复期及后遗症见上述证候者。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

口服,一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

年老体弱者慎服。肝功能异常者慎用。运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,3g/袋×12袋/盒。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22021599

【生产企业】

企业名称:吉林国药制药有限责任公司
生产地址:吉林市船营区军民路19号
邮政编码:133012
电话号码:0432-66930708
传真号码:0432-64882067
注册地址:吉林市船营区军民路19号
网址:www.jlgyzy.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37021349
抗栓再造丸
每袋装3g
丸剂(水丸)
山东宏济堂制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-02-03
国药准字Z11020641
抗栓再造丸
每袋装3g
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2021-02-24
国药准字Z22021599
抗栓再造丸
每袋装3g
丸剂(水丸)
吉林国药制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z21021307
抗栓再造丸
每袋装3g
丸剂(水丸)
辽宁东亿制药有限公司
中药
国产
2021-02-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗栓再造丸
山东宏济堂制药集团股份有限公司
国药准字Z37021349
3g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-02-03
抗栓再造丸
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020641
3g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-02-24
抗栓再造丸
吉林国药制药有限责任公司
国药准字Z22021599
3g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-10
抗栓再造丸
辽宁东亿制药有限公司
国药准字Z21021307
3g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-02-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0703165
抗栓再造丸
济南宏济堂制药有限责任公司
补充申请
2008-08-26
2008-10-21
在审评
CYZB0806073
抗栓再造丸
济南宏济堂制药有限责任公司
补充申请
2009-02-12
2009-04-29
在审评
CYZB0701367
抗栓再造丸
吉林国药制药有限责任公司
补充申请
2007-12-14
2009-02-25
制证完毕-已发批件吉林省 EG779902502CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品