- 多西环素
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盐酸多西环素胶丸
1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:
(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。
(2)支原体属感染。
(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。
(4)回归热。
(5)布鲁菌病。
(6)霍乱。
(7)兔热病。
(8)鼠疫。
(9)软下疳。
治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。
3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司病、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
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盐酸多西环素胶囊
1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司病、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
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注射用盐酸多西环素
为了减少耐药细菌的发生,保持注射用多西环素和其他抗菌药物的有效性,注射用多西环素应该仅用于治疗和预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择或更换抗菌治疗方案。在缺少这些数据的情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。注射用盐酸多西环素适用于下列微生物引起的感染:●立克次体属(洛矶山斑点热、斑疹伤寒热、斑疹伤寒群、Q热、立克次氏体痘、蜱热)●肺炎支原体(也称为:类胸膜肺炎微生物和Eaton媒介)●鹦鹉热和鸟疫病原体●性病淋巴肉芽肿和腹股沟肉芽肿的病原体●回归热螺旋体(包柔氏螺旋体)适用于下列革兰氏阴性微生物感染:●杜克雷嗜血杆菌(软性下疳)●鼠疫耶尔森菌(以前称为鼠疫巴斯德氏菌)和土拉弗朗西斯菌(以前称为土拉巴斯德氏菌●杆状巴尔通氏体属●类杆菌属●霍乱弧菌(以前称为逗号弧菌)和胎儿弯曲杆菌(以前称为胎儿弧菌)●布鲁氏菌(与链霉素合用)由于以下微生物群中的许多菌株已经表明对四环素类耐药,建议进行细菌培养和药敏试验。若细菌学检测表明对多西环素足够敏感,多西环素可用于下列革兰氏阴性菌引起的感染:●大肠埃希氏菌●产气肠杆菌●志贺氏菌属●不动杆菌属(以前称为Mima菌属、Herellea菌属)●流感嗜血杆菌(呼吸道感染)●克雷伯氏菌属(呼吸道和尿路感染)若细菌学检测表明对多西环素足够敏感,多西环素可用于下列革兰氏阳性菌引起的感染:●由炭疽杆菌引起的炭疽病,包括吸入性炭疽:用于暴露于炭疽杆菌气溶胶后减少发病率和减慢病情进展。●链球菌属:已发现高达44%的化脓性链球菌和74%的粪肠球菌(以前称为粪链球菌)对四环素类药物有耐药性。因此,四环素类药物不适用于链球菌引发的感染,除非敏感性很强。对于A型β-溶血性链球菌引起的上呼吸道感染和风湿热的预防,青霉素是首选药物。●肺炎链球菌(以前称为肺炎双球菌)●金黄色葡萄球菌:呼吸道、皮肤和软组织感染。四环素类药物不是治疗任何葡萄球菌感染的首选药物。当青霉素禁忌时,多西环素可作为替代药物用于下列微生物引起的感染:●淋病奈瑟球菌和脑膜炎奈瑟球菌●梅毒螺旋体和雅司螺旋体(梅毒和雅司病)●单核细胞增生性里斯特杆菌●梭菌属●梭形梭杆菌(Vincent感染)●放线菌属对急性肠内阿米巴病,多西环素可以作为辅助治疗药物。多西环素适用于沙眼的治疗,尽管通过免疫荧光检测感染病原体并不能总是被消除。
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盐酸多西环素分散片
1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
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盐酸多西环素片
1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
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盐酸多西环素肠溶胶囊
1、本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;(2)支原体属感染;(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;(4)回归热;(5)布鲁菌病;(6)霍乱;(7)兔热病;(8)鼠疫;(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2、由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3、本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4、可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。5、可用于治疗成人牙周炎。
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多西环素胶囊
- 阿糖腺苷
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注射用单磷酸阿糖腺苷
用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。
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注射用阿糖腺苷
用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。
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阿糖腺苷
- 达拉他韦
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盐酸达拉他韦片
盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。
- 阿舒瑞韦
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阿舒瑞韦软胶囊
阿舒瑞韦软胶囊与盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
- 去羟肌苷
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去羟肌苷颗粒
本品与其他抗病毒药物联合使用,用于治疗Ⅰ型HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
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去羟肌苷分散片
与其他抗病毒药物联合使用,去羟肌苷分散片用于治疗I型HIV感染。临床研究联合治疗START2是一个多中心、随机、开放(open-label)研究,比较去羟肌苷分散片(200mg,一日2次)/司坦夫定/茚地那韦和齐多夫定/拉米夫定/茚地那韦两者在205例初治病人中的疗效。通过48周的观察,两种方案在对HIV RNA水平的抑制和CD4细胞数目的增加方面效果相近。AI454-148也是随机、开放、多中心的研究,它比较去羟肌苷分散片(400mg,仅一日1次)加司坦夫定(40mg,一日2次)及奈非那韦(750mg,一日3次),与齐多夫定(300mg,一日2次)加拉米夫定(150mg,一日2次)及奈非那韦(750mg,一日3次),两者在756例初治的病人中的治疗效果,这些病人基线水平上CD4细胞计数的平均值是340个细胞/立方毫米(范围是80-1568个细胞/立方毫米),血浆HIV-1 RNA的平均值是4.69 log10拷贝数/毫升(范围是2.6-5.9 log10拷贝数/毫升)。两个治疗组48周后,CD4细胞计数的平均值增加了188个细胞/立方毫米。48周完整的治疗反应及效果见图1和表3。图1○●去羟肌苷+司坦夫定+奈非那韦(n=503)△▲齐多夫定+拉米夫定+奈非那韦(n=253)*在每一时间点上HIV RNA<400或<50个拷贝/毫升病人的比例数,基于原来试验用药(除外司坦夫定和齐多夫定转换)和没有艾滋病表现。
表3
AI454-148 经 48 周随机治疗的结果
HIV
RNA<400个拷贝/毫升(<50拷贝/毫升)的患者百分率
48周情况
去羟肌苷/司坦夫定/奈非那韦
n
= 503
拉米夫定/齐多夫定/奈非那韦
n
= 253
有效患者a
病毒学失败b
死亡或病情恶化
因副作用终止
因其它原因终止c
未行治疗
50*(34*)
36(57)
<1(<1)
4
(2)
6
(3)
4
(4)
59(47)
32(48)
1(<1)
2(<1)
4(2)
2(2)
*通过
Cochran-Mantel-Haenszel 检验,治疗组间的差异 P<0.05。
a
病人出现病毒学的反应[两次连续病毒测定 < 400(<50)个拷贝/毫升],并持续48周。
b
包括病毒反跳和48周时不能证实<400(<50)个拷贝/毫升。
c
包括失访、依从性差、退出和妊娠。
单一疗法:在两项随机双盲研究中(ACTG 116A,1989-1992;ACTG 116B/117,1989-1991),分别收集了617个和913个有HIV症状或已接受治疗一年以上的病例,比较了去羟肌苷(一日2次)和齐多夫定(一日3次)的疗效。结果表明,在初次接受治疗的患者中(ACTG 116A),两者对HIV疾病的进展的作用相同;接受去羟肌苷分散片治疗患者的死亡率为26%,接受齐多夫定治疗患者的死亡率为21%。先前接受过齐多夫定治疗的患者(ACTG 116B/117),去羟肌苷分散片治疗患者的HIV疾病的进展和死亡率(32%)比齐多夫定治疗组(41%)低。然而,两组的存活率相同。另有一项儿童患者的随机双盲研究(ACTG 152,1991-1995)。此项研究收集了831个患者。这些患者已接受了齐多夫定(180mg/m2,每6小时一次)、去羟肌苷(120mg/m2,每12小时一次)或齐多夫定(120mg/m2,每6小时一次)加用去羟肌苷(90mg/m2,每12小时一次)一年半以上治疗。与齐多夫定单药治疗比较,去羟肌苷治疗或去羟肌苷与齐多夫定合用的患者,其HIV疾病的进展和死亡率较低。研究证明,抗逆转录病毒药物单药治疗的临床有效性,包括去羟肌苷分散片在内,都具有时间限制性。儿科病人在使用去羟肌苷分散片方面有在成人和儿科病人中进行的充足的和严格的对照研究证据支持。(参阅药理毒理,不良反应和用法用量)在对HIV感染进展期病人的扩大研究项目中,65岁以上病人胰腺炎发生的频率(10%)大于年轻病人(5%)。去羟肌苷临床研究的65岁以上研究对象的数目不够,尚不能判断与年轻病人的反应相比有无差异。去羟肌苷基本上通过肾脏排泌,对于肾功能不全的病人毒性反应的危险性可能更大。由于老年病人常会有肾功能的减退,治疗时应注意剂量的选择。此外,应监测肾功能,随时调整剂量(参阅用法用量:剂量调整)。
-
去羟肌苷咀嚼片
与其他抗病毒药物联合使用,用于治疗Ⅰ型HIV感染。临床研究联合治疗START2是一个多中心、随机、开放(open-label)研究,比较去羟肌苷分散片(200毫克,每天2次)/司他夫定/茚地那韦和齐多夫定/拉米夫定/茚地那韦两者在205例初治病人中的疗效。通过48周的观察,两种方案在对HIV RNA水平的抑制和CD4细胞数目的增加方面效果相近。AI454-148也是随机、开放、多中心的研究,它比较去羟肌苷分散片(400毫克,仅每日一次)加司他夫定(40毫克,每日两次)及奈非那韦(750毫克,每日三次),与齐多夫定(300毫克,每日两次)加拉米夫定(150毫克,每日两次)及奈非那韦(750毫克,每日三次),两者在756例初治的病人中的治疗效果,这些病人基线水平上CD4细胞计数的平均值是340个细胞/立方毫米(范围是80-1568个细胞/立方毫米),血浆HIV-1RNA的平均值是4.69log10拷贝数/毫升(范围是2.6-5.9log10拷贝数/毫升)。两个治疗组48周后,CD4细胞计数的平均值增加了188个细胞/立方毫米。48周完整的治疗反应及效果见图1和表3。图1 经48周的治疗反应:AI454-148研究周数○● 去羟肌苷+司他夫定+奈非那韦(n=503)△▲ 齐多夫定+拉米夫定+奈非那韦(n=253)*在每一时间点上HIV RNA<400或<50个拷贝/毫升病人的比例数,基于原来试验用药(除外司他夫定和齐多夫定转换)和没有艾滋病表现。表3 AI454-148经48周随机治疗的结果 HIV RNA<400个拷贝/毫升(<50拷贝/毫升)的患者百分率 48周情况 去羟肌苷/司他夫定/奈非那韦(n=503) 拉米夫定/齐多夫定/奈非那韦(n=253) 有效患者a 病毒学失败b 死亡或病情恶化 因副作用终止 因其它原因终止c 未行治疗 50*(34*) 36(57) <1(<1) 4(2) 6(3) 4(4) 59(47) 32(48) 1(<1) 2(<1) 4(2) 2(2) *通过Cochran-Mantel-Haenszel检验,治疗组间的差异P<0.05。 a病人出现病毒学的反应[两次连续病毒测定<400(<50)个拷贝/毫升],并持续48周。 b包括病毒反跳和48周时不能证实<400(<50)个拷贝/毫升。 c包括失访、依从性差、退出和妊娠。 单一疗法在两项随机双盲研究中(ACTG116A,1989-1992;ACTG116B/117,1989-1991),分别收集了617个和913个有HIV症状或已接受治疗一年以上的病例,比较了去羟肌苷(每日两次)和齐多夫定(每日三次)的疗效。结果表明,在初次接受治疗的患者中(ACTG116A),两者对HIV疾病的进展的作用相同;接受去羟肌苷分散片治疗患者的死亡率为26%,接受齐多夫定治疗患者的死亡率为21%。先前接受过齐多夫定治疗的患者(ACTG116B/117),去羟肌苷分散片治疗患者的HIV疾病的进展和死亡率(32%)比齐多夫定治疗组(41%)低。然而,两组的存活率相同。另有一项儿童患者的随机双盲研究(ACTG152,1991-1995)。此项研究收集了831个患者。这些患者已接受了齐多夫定(180mg/m2,每6小时一次)、去羟肌苷(120mg/m2,每12小时一次)或齐多夫定(120mg/m2,每6小时一次)加用去羟肌苷(90mg/m2,每12小时一次)一年半以上治疗。与齐多夫定单药治疗比较,去羟肌苷治疗或去羟肌苷与齐多夫定合用的患者,其HIV疾病的进展和死亡率较低。研究证明,抗逆转录病毒药物单药治疗的临床有效性,包括去羟肌苷分散片在内,都具有时间限制性。儿科病人在使用去羟肌苷分散片方面有在成人和儿科病人中进行的充足的和严格的对照研究证据支持。(参阅药理毒理,不良反应和用法用量)在对HIV感染进展期病人的扩大研究项目中,65岁以上病人胰腺炎发生的频率(10%)大于年轻病人(5%)。去羟肌苷临床研究的65岁以上研究对象的数目不够,尚不能判断与年轻病人的反应相比有无差异。去羟肌苷基本上通过肾脏排泌,对于肾功能不全的病人毒性反应的危险性可能更大。由于老年病人常会有肾功能的减退,治疗时应注意剂量的选择。此外,应监测肾功能,随时调整剂量(参阅用法用量:剂量调整)。
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去羟肌苷肠溶胶囊
本品适用于与其他抗逆转录酶病毒药物合用,以治疗HIV-1(人类免疫缺陷病毒)感染患者。
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去羟肌苷
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去羟肌苷散剂
- 依曲韦林
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依曲韦林片
本品与其它抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗有抗逆转录病毒治疗经历的Ⅰ型人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。要求患者存在有病毒复制的证据,并有证据表明对某种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)和其它抗逆转录病毒的药物有耐药性。该适应症是根据2项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的第48周结果分析得出的。2项试验均由既往已接受治疗并且对非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)耐药(筛选期出现和/或病历中记录)以及对蛋白酶抑制剂(PI)耐药的患者参加,在背景治疗(BR)基础上增加本品。使用本品时应考虑以下方面:患者的治疗史以及耐药试验可指导本品治疗。在接受NNRTI疗法后病毒学失败的患者中,不建议仅联合使用本品加核苷类或核苷酸类逆转录酶抑制剂。不推荐本品用于儿童、青少年及初次接受抗病毒治疗的成人患者。
- 依非韦伦
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依非韦伦片
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。
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依非韦伦胶囊
本品适用于HIV-1感染的成人,青少年和儿童的抗病毒联合治疗。
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依非韦伦
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依非米替片(Ⅰ)
- 茚地那韦
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硫酸茚地那韦胶囊
本品适用于治疗成人及儿童HIV-I感染。*成人的临床研究证明:*减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性*增加总体存活率*使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平*使CD4细胞计数呈持久性升高
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硫酸茚地那韦片
和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明:*减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性*增加总体存活率*使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平*使CD4细胞计数呈持久性升高
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硫酸茚地那韦
- 马拉韦罗
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马拉韦罗片
联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗经检测仅有CCR5向性HIV-1感染的成人患者,这些患者有病毒复制的证据并且HIV-1病毒株对多种抗逆转录病毒药物发生耐药。使用马拉韦罗治疗时应注意以下几点:·应进行HIV向性检测及了解患者的治疗史以指导马拉韦罗的使用;·不推荐将马拉韦罗用于治疗双重/混合向性或CXCR4向性HIV-1感染者。·马拉韦罗对未经治疗过的HIV-1感染成人及儿童患者的安全性及有效性尚未得到验证;·对于当前仅测出CCR5向性HIV-1病毒,但既往曾因CXCR4或双重/混合向性病毒感染而导致马拉韦罗(或其它CCR5拮抗剂)治疗失败的患者,重新使用马拉韦罗,目前尚缺乏数据;尚缺乏在病毒学上达到抑制的患者从其它类别的抗逆转录病毒药物转成马拉韦罗治疗的数据。此时应该考虑其它的治疗方法。
- 阿奇霉素葡萄糖
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阿奇霉素葡萄糖注射液
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。