注射用阿糖腺苷

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用阿糖腺苷
英文名称:Vidarabine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong A'tangxiangan

【性状】

本品为白色或类白色的冷冻干燥灭菌粉末

【适应症】

用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

【规格】

200mg

【用法用量】

临用前,每瓶加 2ml 灭菌生理盐水溶解后肌内注射或缓慢静脉注射,或遵医嘱。
成人按体重一次 5 ~ 10mg/kg ,一日一次。
用药过程中密切注意不良反应的发生并及时处理。

【不良反应】

可见注射部位疼痛。
极少情况下,有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛,偶有见血小板减少、白细胞减少或骨髓巨细胞增多现象,停药后可自行恢复,为可逆性,必要时可对症治疗。
不良反应程度与给药量和疗程成正相关。

【注意事项】

如注射部位疼痛,必要时可加盐酸利多卡因注射液解除疼痛症状。

【药物相互作用】

不可与含的输液配伍。
不宜与血液、血浆及蛋白质输液剂配伍。
别嘌呤醇可加重本品对神经系统的毒性,不宜与别嘌呤醇并用。
干扰素同用,可加重不良反应。

【药理作用】

本品为抗脱核糖核酸 (DNA) 病毒药,其药理作用是与病毒的脱核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制 DNA 合成。
单磷酸阿糖腺苷进入细胞后,经过磷酸化生成阿糖腺苷二磷酸( Ara-ADP )和阿糖腺苷三磷酸 (Ara-ATP) 。
抗病毒活性主要由阿糖腺苷三磷酸 (Ara-ATP) 所引起, Ara-ATP 与脱腺苷三磷酸( dATP )竞争地结合到病毒 DNAP 上,从而抑制了酶的活性及病毒 DNA 的合成,同时抑制病毒核苷酸还原酶的活性而抑制病毒 DNA 的合成,还能抑制病毒 DNA 末端脱核苷酰转移酶的活性,使 Ara-A 渗入到病毒的 DNA 中并连接在 DNA 链 3′-OH 位置的末端,抑制了病毒 DNA 的继续合成。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存

【批准文号】

国药准字H44024644

【生产企业】

企业名称:三才石岐制药股份有限公司
企业简称:强神保健品
  • 药品名称

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024644
注射用阿糖腺苷
200mg
注射剂
三才石岐制药股份有限公司
三才石岐制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用阿糖腺苷
三才石岐制药股份有限公司
国药准字H44024644
200mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-27

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药品中标情况

药品规格: 3122
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价0.31
规格:100mg
时间:2018-11-30
省份:上海
企业名称:广东隆赋药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2022-09-22
省份:陕西
企业名称:开封明仁药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
100mg
1
9.9
9.9
甘肃成纪生物药业有限公司
甘肃成纪生物药业有限公司
广东
2016-06-02
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
200mg
1
30
30
甘肃成纪生物药业有限公司
甘肃成纪生物药业有限公司
广东
2016-06-02
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
100mg
1
19
19
海口奇力制药股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
200mg
1
54
54
海口奇力制药股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
200mg
1
77.39
77.3913
双鹤药业(海南)有限责任公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿糖腺苷
CI-673;NSC-404241
辉瑞
日本味之素;诺华;皮尔法伯
中毒/药物成瘾;眼科
人疱疹病毒;脑部炎症;结膜炎;春季角结膜炎
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POL;POLA

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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