丁香罗勒油乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年05月07日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 丁香罗勒油乳膏
英文名称:Ocimum Oil Cream
汉语拼音:Dingxiang Luoleyou Rugao

【成份】

本品每克含丁香酚25毫克,辅料为硬脂酸、十六醇、液状石蜡、丙二醇尿素、亚硫酸、十二烷基硫酸、防腐剂(羟苯乙酯)、纯化水。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色至微黄色乳膏,微有丁香酚的特殊香气。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗疥疮。

【规格】

2.5%

【用法用量】

每次用药前修剪指甲,温水洗澡后,用乳膏自颈部以下擦遍全身及四肢,早晚各一次,连用2天。停用2天,自第5天起,再重复上述治疗2天,并消毒衣服及被褥。未愈者可再重复上述治疗或向医师咨询。

【不良反应】

偶见过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品过敏者及皮肤破溃处禁用。

【注意事项】

1.不得用于皮肤破溃处。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医生咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为罗勒属植物丁香的挥发油,具有杀灭疥虫作用。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不得超过20℃)保存。

【包装】

药用铝质软管包装,每盒装1支,每支内装10克(10克:0.25克);
每支内装35克(35克:0.875)。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-197)-97Z

【批准文号】

国药准字H33020883

【生产企业】

企业名称:杭州万邦天诚药业有限公司
生产地址:杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号
邮政编码:311231
电话号码:0571-82696345
传真号码:0571-82697619
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930203
丁香罗勒油乳膏
2.5%
乳膏剂
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-03-20
国药准字H33020883
丁香罗勒油乳膏
2.5%
乳膏剂
杭州万邦天诚药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丁香罗勒油乳膏
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
国药准字H10930203
2.5%
乳膏剂
中国
已过期
2015-03-20
丁香罗勒油乳膏
杭州万邦天诚药业有限公司
国药准字H33020883
2.5%
乳膏剂
中国
在使用
2019-12-16

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药品中标情况

药品规格: 65
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价5.83
规格:10g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:杭州万邦天诚药业有限公司
最高中标价0
规格:35g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:杭州万邦天诚药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丁香罗勒油乳膏
软膏剂
35g
1
16.7
16.7012
杭州万邦天诚药业有限公司
杭州万邦天诚药业有限公司
宁夏
2017-03-16
丁香罗勒油乳膏
软膏剂
35g
1
16.12
16.12
杭州万邦天诚药业有限公司
杭州万邦天诚药业有限公司
山东
2018-10-15
丁香罗勒油乳膏
软膏剂
10g
1
10.6
10.6
杭州万邦天诚药业有限公司
湖北
2013-01-15
丁香罗勒油乳膏
软膏剂
10g
1
9.5
9.498
杭州万邦天诚药业有限公司
杭州天诚药业有限公司
湖南
2014-12-26
丁香罗勒油乳膏
软膏剂
35g
1
15.21
15.21
杭州万邦天诚药业有限公司
杭州天诚药业有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1706900
丁香罗勒油乳膏
杭州万邦天诚药业有限公司
补充申请
2018-01-19
2019-05-08
已发件 浙江省 1067500466528
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品