丙硫异烟胺片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:丙硫异烟胺
英文名称:Protionamide Tablets
汉语拼音:BingLiuYiYanAnPian

【成份】

本品主要成份为:丙硫异烟胺

【性状】

本品为肠溶衣片,除去包衣后,显黄色。

【适应症】

本品仅对分支杆菌有效,本品与其他抗结核药联合用于结核病经一线药物(如链霉素异烟肼利福平乙胺丁醇)治疗无效者。

【规格】

0.1g

【用法用量】

1、成人常用量口服,与其他抗结核药合用,一次250mg,一日2~3次。
2、小儿常用量与其他抗结核药合用,一次按体重口服4~5mg/kg,一日3次。

【不良反应】

1.发生率较高者有:精神忧郁(中枢神经系统毒性)。
2.发生率较少者有:步态不稳或麻木、针刺感、烧灼感、手足疼痛(周围神经炎)、精神错乱或其他精神改变(中枢神经系统毒性)、眼或皮肤黄染(黄疸、肝炎)。
3.发生率极少者有:视力模糊或视力减退、合并或不合并眼痛(视神经炎)、月经失调或怕冷、性欲减退(男子)、皮肤干而粗糙、甲状腺功能减退、关节疼痛、僵直肿胀。
5.如持续发生以下情况者应予注意:腹泻、唾液增多、流口水、食欲减退、口中属味、恶心、口痛、胃痛、胃部不适、呕吐(胃肠道紊乱、中枢神经系统毒性)、眩晕(包括从

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.交叉过敏,患者对异烟肼吡嗪酰胺烟酸或其他化学结构相近的药物过敏者可能对本品过敏。
2.对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶测定值增高。
3.有下列情况时慎用:糖尿病、严重肝功能减退。
4.治疗期间须进行检验:①用药前和疗程中每2~4周测定丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶,但上述试验值增高不一定预示发生临床肝炎,并可能在继续治疗过程中恢复;②眼部检查,如治疗过程中出现视力减退或其他视神经炎症状时应立即进行眼部检查,并定期复查。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 12岁以下儿童不宜服用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇禁服。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.与环丝氨酸同服可使中枢神经系统反应发生率增加,尤其是全身抽搐症状。
应当适当调整剂量,并严密监察中枢神经系统毒性症状。
2.本品与其他抗结核药合用可能加重其不良反应。
3.本品为维生素B6拮抗剂,可增加其肾脏排泄。
因此,接受丙硫异烟胺治疗的患者,维生素B6的需要量可能增加。

【药理作用】

本品为异烟酸的衍生物,其作用机制不明,可能对肽类合成具有抑制作用。
本品对结核分枝杆菌的作用取决于感染部位的药物浓度,低浓度时仅具有抑菌作用,高浓度具有杀菌作用。
抑制结核杆菌分枝菌酸的合成。
本品与乙硫异烟胺有部分交叉耐药现象。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

0.1g*100s/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H14022093

【生产企业】

企业名称:山西省太原晋阳制药厂
企业简称:山西省太原晋阳制药厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31023065
丙硫异烟胺片
0.1g
片剂
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2004-09-06
国药准字H14022093
丙硫异烟胺片
0.1g
片剂
山西省太原晋阳制药厂(有限公司)
化学药品
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丙硫异烟胺片
上海衡山药业有限公司
国药准字H31023065
100mg
片剂
中国
已过期
2004-09-06
丙硫异烟胺片
山西省太原晋阳制药厂(有限公司)
国药准字H14022093
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格: 514
中标企业: 5
中标省份: 30
最低中标价0.18
规格:100mg
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:辽宁倍奇药业有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:桂林南药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙硫异烟胺肠溶片
片剂
100mg
100
0.19
19.48
辽宁倍奇药业有限公司
辽宁倍奇药业有限公司
陕西
2012-04-09
丙硫异烟胺肠溶片
片剂
100mg
100
0.25
24.7
辽宁倍奇药业有限公司
青海省万益药业集团有限公司
青海
2012-03-19
丙硫异烟胺肠溶片
片剂
100mg
100
0.3
29.65
辽宁康博士制药有限公司
辽宁康博士制药有限公司
内蒙古
2014-12-16
丙硫异烟胺肠溶片
片剂
100mg
100
0.22
21.85
辽宁倍奇药业有限公司
辽宁倍奇药业有限公司
海南
2014-10-31
丙硫异烟胺肠溶片
片剂
100mg
100
0.2
20
辽宁倍奇药业有限公司
山西
2008-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例