丹皮酚磺酸钠注射液
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 抗风湿症专用药/ 其它抗风湿症专用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月22日
【药品名称】
-
通用名称: 丹皮酚磺酸钠注射液
英文名称:Paeononlsilatie Sodium Injection
汉语拼音:Dan pi fen Huang suan na Zhu she ye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎等病得关节酸痛、颈椎腰椎增生、肌肉痛及神经痛等。
【规格】
-
2ml:0.1g(以C9H9NaO6S计)
【用法用量】
-
肌内注射。
一次0.1-0.2g,一日1-2次。
【不良反应】
-
尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
-
1、本品为症状控制药,应同时对导致症状的病因进行治疗。
2、年老体弱或体温在40℃以上者,解热时宜用小量,以免大量出汗引起虚脱。解热时应多喝水,以利排汗和降温,否则因出汗而造成水与电解质平衡失调或虚脱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
动物实验表明有抗早孕作用,孕妇禁用,哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
在医生指导下用药。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿,2ml/支,10支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
YBH08462006
【批准文号】
-
国药准字H20064790
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20064790
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
国药准字H31022926
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
2ml:0.2g
|
注射剂
|
上海第一生化药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
国药准字H31022927
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
上海第一生化药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
国药准字H20064790
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-21
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
国药准字H31022926
|
2ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
国药准字H31022927
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0701022
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
成都力思特制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-01-24
|
2009-04-21
|
制证完毕-已发批件四川省 EF833343495CN
|
查看 |
CYHB1106700
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
补充申请
|
—
|
2011-07-28
|
2012-05-10
|
制证完毕-已发批件江苏省 ES890736518CS
|
查看 |
CYHS0603414
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
山西普德药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2008-07-31
|
制证完毕-已发批件山西省 EF084743314CN
|
查看 |
CYHS0508368
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
南京新百药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-07
|
2009-06-11
|
制证完毕-已发批件江苏省 EH143998105CN
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查看 |
CYHS0504763
|
丹皮酚磺酸钠注射液
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
仿制
|
6
|
2005-08-04
|
2006-05-12
|
已发件 江苏省
|
查看 |
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