乙酰乌头碱片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:乙酰乌头碱
商品名称:布瑞欣
英文名称:Acetylaconitine Tablets

【适应症】

用于关节炎、腰腿痛和带状疱疹引起的疼痛。

【规格】

0.3毫克

【用法用量】

饭后口服。
一次1片,一日2次。

【不良反应】

用药后偶有轻度唇舌发麻、头晕、恶心等不良反应,可自行缓解。

【注意事项】

1.用药后若出现口麻,四肢麻木等症状,应立即停药。
如需继续用药时,应在医师指导下使用。
2.严格掌握用量, 一日用药不得超过2次。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理作用】

乙酰乌头碱具有镇痛、局部麻醉、解热和消炎作用。

【包装】

双铝包装。
6片/板X2板/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H61022876

【生产企业】

企业名称:陕西兴邦药业有限公司
企业简称:陕西兴邦药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药理作用

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022876
乙酰乌头碱片
0.3mg
片剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-10
国药准字H11021980
乙酰乌头碱片
0.3mg
片剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙酰乌头碱片
陕西汉唐制药有限公司
国药准字H61022876
300μg
片剂
中国
在使用
2020-10-10
乙酰乌头碱片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021980
300μg
片剂
中国
在使用
2020-12-11

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药品中标情况

药品规格: 62
中标企业: 2
中标省份: 16
最低中标价1.33
规格:300μg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:陕西兴邦药业有限公司
最高中标价0
规格:300μg
时间:2023-12-01
省份:宁夏
企业名称:陕西汉唐制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乙酰乌头碱片
片剂
300μg
6
7.97
47.83
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
江苏
2018-03-02
乙酰乌头碱片
片剂
300μg
6
7.9667
47.8
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
西藏
2022-08-05
查看
乙酰乌头碱片
片剂
300μg
6
7.97
47.83
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
云南
2021-08-19
查看
乙酰乌头碱片
片剂
300μg
6
7.97
47.83
陕西兴邦药业有限公司
陕西兴邦药业有限公司
云南
2021-05-08
乙酰乌头碱片
片剂
300μg
6
7.97
47.8302
陕西兴邦药业有限公司
江苏
2018-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102335
乙酰乌头碱片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-18
已发件 1096273338535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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