二十二醇乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2012年10月11日
修改日期：2013年12月06日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 二十二醇乳膏
英文名称：Docosanol Cream
汉语拼音：Ershierchun Rugao

【成份】

本品的活性成分为二十二醇。
化学名称：二十二醇。
化学结构式：

分子式：C₂₂H₄₆O
分子量：326.60

【性状】

本品为白色乳膏。

【适应症】

适用于12岁及12岁以上儿童和成人口唇及面部疱疹的治疗。可缩短治愈时间和下列症状的持续时间：刺痛、发热、发痒等。

【规格】

2g：0.2g

【用法用量】

将药物涂于患处，每天5次(两次用药之间应至少间隔2小时)，直至治愈。

【不良反应】

本品耐受性尚好，最常见不良反应为头痛，发生率与安慰剂组相当。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、仅限于皮肤感染部位外用。
2、口唇及面部疱疹初发时即应用于感染部位，早期治疗可保证最佳疗效。
3、避免涂于口腔内。
4、不要涂在眼部或其附近。
5、如果疱疹加重或治疗十天不见好转，应停止用药，找医生询问。
6、切勿与他人共用本品，以免出现交叉感染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

12岁以下儿童请遵医嘱。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用
    二十二醇是一种广谱抗病毒药物，通过改变宿主细胞膜的融合而发挥作用。体外试验表明，二十二醇可有效地抑制病毒包膜与宿主细胞膜的融合，切断病毒进入宿主细胞的途径，对脂质包膜疱疹病毒具有广谱抗病毒作用，特别对人类易感病毒呈现良好的抗病毒活性。
毒理研究
    临床前研究显示，本品无潜在的致畸和致突变作用。

【药代动力学】

对30mg n-[1-¹⁴C]标记的二十二醇在人体皮肤中24小时以上的累积渗透情况和在皮肤的分布情况的研究结果显示，角质层、表皮、真皮和积存部位24小时的平均累积渗透量为分别为34.47±32.98μg、21.92±18.63μg、1.28±0.56μg和0.083±0.028μg。由此可知，积存部位几乎无二十二醇渗透，可能与本药的低水溶解性相关。本品在角质层、表皮、真皮的渗透率也较低。

【贮藏】

密闭，在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

铝质药用软膏管，1支/盒，2克/支，3克/支，5克/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH03042012

【批准文号】

国药准字H20120088

【生产企业】

企业名称：湖北科益药业股份有限公司
生产地址：武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园
注册地址：武汉市东湖高新技术开发区关东工业园3-3号4楼
邮政编码：430074
联系电话：027-87561252
传真号码：027-87561252
网    址：http://www.hbky.com