依诺沙星滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2008年05月04日
修改日期：2015年12月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 依诺沙星滴眼液
英文名称：Enoxacin Eye Drops
汉语拼音：Yinuoshaxing Diyanye

【成份】

本品主要成份为依诺沙星，化学名称为：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
化学结构式为：

分子式：C₁₅H₁₇FN₄O₃·1 1/2H₂O
分子量：347.35

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体

【适应症】

敏感菌引起的结膜炎、角膜炎等眼部感染

【规格】

5ml：15mg(按C₁₅H₁₇FN₄O₃计)、8ml：24mg(按C₁₅H₁₇FN₄O₃计)

【用法用量】

滴眼。一次1～2滴，一日4～6次

【不良反应】

少数患者可有轻微刺激感，不影响使用

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用

【注意事项】

1.只用于滴眼。
2.使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.肾功能不全者应用本品可致药物蓄积。老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
5.使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。
6.当本品性状发生改变时禁用。
7.请将此药品放在儿童不能触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。

【老年用药】

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

1.长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。
2.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃布菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
毒理研究：未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品为局部用药，只有少量吸收。

【贮藏】

遮光，密封，阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶；1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20083288

【生产企业】

企业名称：武汉诺安药业有限公司
生产地址：武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园
邮政编码：430223
电话号码：027-81818146
传真号码：027-81819969
网址：www.whnayy.com