口服葡萄糖

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月13日
修改日期:2016年10月19日
修改日期:2017年09月28日

【药品名称】

通用名称: 口服葡萄糖
英文名称:Oral Glucose
汉语拼音:Koufu Putaotang

【成份】

本品主要成份及其化学名称:口服葡萄糖
化学结构式:

分子式:C6H12O6·H2O
分子量:198.17

【性状】

本品为白色或几乎白色结晶性粉末;无臭,味甜。

【适应症】

(1)补充能量;用于各种原因引起的进食不足。
(2)饥饿性酮症。
(3)低血糖症。

【规格】

500g

【用法用量】

(1)补充热能,患者因某些原因进食减少时,可口服葡萄糖溶液。
(2)低血糖症,轻者口服葡萄糖
(3)饥饿性酮症,轻者口服葡萄糖。每日100g葡萄糖可基本控制病情。

【不良反应】

1.电解质紊乱,长期单纯补给葡萄糖时易出现低、低及低磷血症。
2.原有心功能不全者,慎用。
3.高血症,Ⅰ型糖尿病患者应用高浓度葡萄糖时偶有发生。

【禁忌】

(1)糖尿病酮症酸中毒未控制者。
(2)高血糖非酮症性高渗状态。

【注意事项】

(1)孕期服用过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌,发生产后婴儿低血糖。
(2)下列情况慎用:①胃大部分切除患者口服糖耐量试验时易出现倾倒综合征及低血糖反应,应改为静脉葡萄糖试验;②周期性麻痹、低血症患者;③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期不宜过多服用葡萄糖

【儿童用药】

儿童可适量服用,并用温开水冲服。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4大卡(16.7KJ)热能,故被用来补充热量,治疗低糖血症。

【药代动力学】

口服吸收迅速,进入人体后完全化成CO2和水,经肺和肾排出体外,同时产生能量。也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人体每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药品包装用复合袋,500g/袋;82.5g/袋×10袋/盒(口服葡萄糖耐量试验);82.5g/袋(口服葡萄糖耐量试验)。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-05(B)-89

【批准文号】

国药准字H37023882

【生产企业】

企业名称:山东齐都药业有限公司
生产地址:淄博市临淄区宏达路17号
邮政编码:255400
电话号码:0533-7150888  7181600  7155066
传真号码:0533-7186426  7181635  7155060
网    址:http://www.qidu-pharma.com 
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 72
  • 国产上市企业数 72
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021372
葡萄糖粉剂
350g,500g
散剂
北大医药重庆大新药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H13024016
口服葡萄糖
250g;500g
散剂
华北制药河北华诺有限公司
华北制药河北华诺有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H13023117
口服葡萄糖
500g
散剂
石家庄市和平制药厂
石家庄市和平制药厂
化学药品
国产
2020-10-18
国药准字H61021005
葡萄糖粉剂
454g
散剂
西安安健药业有限公司
西安安健药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-10
国药准字H42022173
口服葡萄糖
500g
散剂
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖粉剂
北大医药重庆大新药业股份有限公司
国药准字H50021372
350g;500g
散剂
中国
在使用
2020-04-08
口服葡萄糖
华北制药河北华诺有限公司
国药准字H13024016
250g;500g
散剂
中国
在使用
2020-09-09
口服葡萄糖
石家庄市和平制药厂
国药准字H13023117
500g
散剂
中国
在使用
2020-10-18
葡萄糖粉剂
西安安健药业有限公司
国药准字H61021005
454g
散剂
中国
在使用
2021-03-10
口服葡萄糖
宜昌人福药业有限责任公司
国药准字H42022173
500g
散剂
中国
在使用
2020-07-16

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药品中标情况

药品规格: 122970
中标企业: 239
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:20ml:10g
时间:2023-11-01
省份:吉林
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:50g
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:北京远方通达医药技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖注射液
注射剂
10ml:2g
1
1.5
1.5
中国大冢制药有限公司
中国大冢制药有限公司
河北
2016-06-08
葡萄糖注射液
注射剂
50ml:2.5g
1
0.66
0.66
浙江天瑞药业有限公司
浙江天瑞药业有限公司
广东
2016-06-02
葡萄糖注射液
注射剂
100ml:5g
1
1.9
1.9
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
海南
2016-06-01
葡萄糖注射液
注射剂
500ml:25g
1
5.83
5.83
广东大冢制药有限公司
广东大冢制药有限公司
海南
2016-06-01
葡萄糖注射液
注射剂
100ml:5g
1
1.05
1.05
广西裕源药业有限公司
广西裕源药业有限公司
海南
2016-06-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701118
口服葡萄糖
西安安健药业有限公司
补充申请
2007-10-30
2008-06-12
在审评审批中
查看
CXHL1100394
葡萄糖口服溶液
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
新药
3.1
2011-10-31
2016-11-09
已发件 黑龙江省 1020169282020
查看
Y0304451
口服葡萄糖
四川长威制药有限公司
2004-02-23
已发批件四川省
CYHB0501449
口服葡萄糖
昆明中药厂有限公司
2005-06-17
已发批件云南省
CYHB0701370
口服葡萄糖
华北制药康欣有限公司
补充申请
2007-10-18
2008-04-18
制证完毕-已发批件河北省 EW866513753CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例