葡萄糖氯化钠注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年11月25日

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖氯化注射液
英文名称:Glucose and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Putaotang Lühuana Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组分为5%葡萄糖与0.9%氯化

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

(1)补充能量和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。
(2)药物稀释剂。
(3)低氯性代谢性碱中毒。

【规格】

(1)100ml∶葡萄糖5g与氯化0.9g。
(2)250ml∶葡萄糖12.5g与氯化2.25g。
(3)500ml∶葡萄糖25g与氯化4.5g。

【用法用量】

静脉滴注,遵医嘱用药。

【不良反应】

(1)进食少,长期单纯补给葡萄糖液可出现低、低血症等电解质紊乱状态。
(2)心功能不全者过量输入本品可出现心悸、心律不齐、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。
(3)与胰岛素合用而未注意磷酸盐补给时易出现低磷血症。
(4)给药速度过快、过多可导致血压升高、头痛、头昏。
(5)给药速度过快、过多可导致体重增加,出现水肿。
(6)注射局部可出现静脉炎。

【禁忌】

下列患者禁用:
(1)糖尿病
(2)心力衰竭
(3)肺水肿。
(4)脑水肿、颅内压增高。
(5)肝硬化腹水。
(6)急性肾功能衰竭少尿期;慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者。
(7)高血症。

【注意事项】

(1)周期性麻痹、低血症患者慎用。
(2)应激状态或应用糖皮质激素时诱发高血糖应慎用。
(3)水肿及心、肾功能不全者,易致水潴留,应控制输液量;心功能不全者尤需控制滴速。
(4)妊娠而有浮肿、高血压、水肿或有水肿倾向者应慎用,有高度浮肿伴有低血症者尤宜注意。
(5)用药时要依据失水的性质属高渗、等渗或低渗的性质而给药,同时要考虑配合其它溶液以保持体内各种电解质之间的平衡关系。
(6)随防检查血清、氯的浓度、酸碱平衡、心肺肾功能、血压等指标。
(7)使用前应仔细检查,如发现溶液出现混浊、有异物、瓶盖松动、裂纹,切勿使用。
(8)应在无菌条件下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

分娩时注射葡萄糖过多有增加婴儿出现低血糖的可能性。

【儿童用药】

补液过快、过多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。

【老年用药】

补液过快、过多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无药物过量报道。

【药理毒理】

葡萄糖是人体主要的热量来源之一。每1克葡萄糖可产生4千卡热能,故被用来补充热量。氯化是一种电解质补充药物。和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。

【药代动力学】

葡萄糖在体内可转化为糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg体重。氯化静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

聚丙烯输液瓶装。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20094145
国药准字H20094144
国药准字H20094143

【生产企业】

企业名称:湖北多瑞药业有限公司
地    址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
邮政编码:434300
电话号码:0716-5151003
传真号码:0716-5151003
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 禁忌

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 303
  • 国产上市企业数 303
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020222
葡萄糖氯化钠注射液
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
注射剂
贵州康尔佳制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H32022062
葡萄糖氯化钠注射液
1000ml:葡萄糖50g,氯化钠9g
注射剂
徐州市第五制药厂有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H32024348
葡萄糖氯化钠注射液
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
注射剂
天子福国际药业(江苏)有限公司
化学药品
国产
2011-05-25
国药准字H32026453
葡萄糖氯化钠注射液
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
注射剂
国营张家港市制药厂
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H34023887
葡萄糖氯化钠注射液
500ml:葡萄糖50g,氯化钠4.5g
注射剂
安徽金蟾生化股份有限公司
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖氯化钠注射液
贵州康尔佳制药有限公司
国药准字H52020222
100ml:5g/900mg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13
葡萄糖氯化钠注射液
徐州林华药业有限公司
国药准字H32022062
1l:50g/9g
注射剂
中国
已过期
2010-09-30
葡萄糖氯化钠注射液
天子福国际药业(江苏)有限公司
国药准字H32024348
100ml:5g/900mg
注射剂
中国
已过期
2011-05-25
葡萄糖氯化钠注射液
国营张家港市制药厂
国药准字H32026453
250ml:12.5g/2.25g
注射剂
中国
已过期
2010-09-30
葡萄糖氯化钠注射液
安徽华润金蟾药业有限公司
国药准字H34023887
500ml:50g/4.5g
注射剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 122970
中标企业: 239
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:20ml:10g
时间:2023-11-01
省份:吉林
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:50g
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:北京远方通达医药技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖注射液
注射剂
10ml:2g
1
1.5
1.5
中国大冢制药有限公司
中国大冢制药有限公司
河北
2016-06-08
葡萄糖注射液
注射剂
50ml:2.5g
1
0.66
0.66
浙江天瑞药业有限公司
浙江天瑞药业有限公司
广东
2016-06-02
葡萄糖注射液
注射剂
100ml:5g
1
1.9
1.9
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
海南
2016-06-01
葡萄糖注射液
注射剂
500ml:25g
1
5.83
5.83
广东大冢制药有限公司
广东大冢制药有限公司
海南
2016-06-01
葡萄糖注射液
注射剂
100ml:5g
1
1.05
1.05
广西裕源药业有限公司
广西裕源药业有限公司
海南
2016-06-01

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国家集中采购情况

中选企业

44

最高中选单价

5.9

河北天成药业股份有限公司

最高降幅

四川科伦药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.75

安徽丰原药业股份有限公司

最低降幅

四川科伦药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
葡萄糖氯化钠注射液
四川科伦药业股份有限公司
大容量注射液
1瓶/瓶
2年
1.65
2022-12-12
葡萄糖氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
大容量注射液
1瓶/瓶
2年
2
2022-12-12
葡萄糖氯化钠注射液
河南利欣制药股份有限公司
大容量注射液
1瓶/瓶
2年
4.4
2022-12-12
葡萄糖氯化钠注射液
山东齐都药业有限公司
大容量注射液
1瓶/瓶
2年
0.99
2022-12-12
葡萄糖氯化钠注射液
石家庄四药有限公司
大容量注射液
1瓶/瓶
2年
1
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 217
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 127
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1291
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501236
葡萄糖氯化钠注射液
浙江济民制药有限公司
2005-06-08
已发批件浙江省
CYHB0600602
葡萄糖氯化钠注射液
昆明南疆制药有限公司
补充申请
2006-07-06
2007-03-05
制证完毕-已发批件云南省 EP737065114CN
查看
CYHB2300866
葡萄糖氯化钠注射液
浙江国镜药业有限公司
补充申请
2023-04-24
查看
CYHB2200076
葡萄糖氯化钠注射液
广西昆泽药业有限公司
补充申请
2022-01-27
查看
Y0416306
葡萄糖氯化钠注射液
浙江济民制药有限公司
2005-01-21
已发批件浙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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