小儿电解质补给注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2018年5月23日

【警告】

警示语：使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物，袋身或袋体破损或渗漏等情况，切勿使用。

【药品名称】

通用名称： 小儿电解质补给注射液
英文名称：Pediatric Electrolyte Supplements Injection
汉语拼音：Xiao'er Dianjiezhi Buji Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：100ml含葡萄糖3.75g、含氯化钠0.225g；辅料为稀盐酸、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

补充热能和体液。

【规格】

100ml：葡萄糖3.75g与氯化钠0.225g。

【用法用量】

静脉滴注。小儿输液速度为每小时50～100ml，新生儿、早产儿输液速度为每小时不得超过100ml。并根据患者的年龄、症状和体重酌情调节。

【不良反应】

(1)大量、急速静脉滴注：大量、急速给药，有致脑水肿、肺水肿、肢端性水肿、酸中毒、水潴留、急性左心衰、溶血等的发生。
(2)急速静脉滴注：对于新生儿、早产儿急速静脉滴注(每小时超过100ml)，有致水潴留的可能发生。
(3)糖尿病酮症酸中毒患儿在治疗中由于输入葡萄糖盐水过多，有发生病源性高渗性非酮症性昏迷的可能。
(4)电解质紊乱：长期单纯补给易出现低钾、低磷血症。
(5)反应性低血糖：合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。
一旦发生不良反应，应停止给药并给予适当处置。

【禁忌】

(1)糖尿病及酮症酸中毒未控制患者；
(2)高血糖症高渗状态。

【注意事项】

(1)下列情况慎用：①水肿性疾病及严重心肾功能不全，肝硬化腹水者；②急性肾衰竭少尿期，慢性肾衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；因梗阻性泌尿道疾病致尿量减少的患者；③周期性麻痹、低钾血症患者；④糖尿病患者；⑤高血压患者；⑥血浆蛋白过低者；⑦脑水肿患者。
(2)定期检查：①血清钠、钾、氯浓度；②血液酸碱平衡指标；③肾功能；④血压和心肺功能。
(3)小儿补液量和速度应严格控制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】

补液量和速度应严格控制。

【老年用药】

补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】

应用糖皮质激素时容易诱发高血糖。

【药物过量】

可致高钠血症和低钾血症，并能引起碳酸氢盐丢失。

【药理毒理】

葡萄糖是人体主要的热量来源之一。钠和氯是机体内重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

聚丙烯共混输液袋(直立式)装每袋100ml。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20183141

【生产企业】

企业名称：安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂
生产地址：安徽省固镇县经济开发区经一路5号
邮政编码：233705
电话号码：0552-6566500
传真号码：0552-6566000
网    址：http://www.bbcayy.com