呋麻滴鼻液

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年01月04日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 呋麻滴鼻液
英文名称:Ephedrine Hydrochloride and Nitrofurazone Nasal Drops
汉语拼音:Fuma Dibiye

【成份】

本品为复方制剂,每10毫升含呋喃西林2毫克,盐酸麻黄碱100毫克。辅料为:氯化、磷酸二氢、尼泊乙酯和乙醇

【性状】

本品为黄色的澄明液体。

【作用类别】

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解急、慢性鼻炎的鼻塞症状。

【规格】

8ml

【用法用量】

滴鼻用。一次1-3滴,一日3-4次。

【不良反应】

偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快,长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠

【禁忌】

1.鼻腔干燥、萎缩性鼻炎患者禁用。
2.运动员慎用

【注意事项】

1、小儿、孕妇慎用。
2、频繁使用可产生“反跳”现象,出现更为严重的鼻塞,长期使用可造成鼻黏膜损伤。
3、冠心病、高血压甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。
4、使用后拧紧瓶盖,以防污染。
5、运动员慎用。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不能与单胺化酶抑制剂如呋喃唑酮、三环类抗抑郁剂如阿米替林同用。
2.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中呋喃西林对革兰阳性、阴性菌均有抑制作用,盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可直接激动血管平滑肌的α、β受体,使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。用于鼻部则可以收缩鼻黏膜血管,因此可作为鼻用减充血剂,缓解鼻黏膜充血、水肿、鼻塞。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶,每瓶装8ml,每小盒装1瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十二册[WS-10001-(HD-1148)-2002]

【批准文号】

国药准字H33022005

【生产企业】

企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司
生产地址:浙江省平湖市城北路甪棉巾桥
邮政编码:314200
电话和传真号码:(0573)85022412/85021457;(0573)85022412
网址:http://www.zjspas.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026126
呋麻滴鼻液
10毫升
鼻用制剂
江苏云阳集团药业有限公司
江苏云阳集团药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H42022546
呋麻滴鼻液
10ml
鼻用制剂(滴鼻剂)
武汉五景药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H32026165
呋麻滴鼻液
10ml
滴鼻剂
苏州麦迪森药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H32026507
呋麻滴鼻液
10ml
鼻用制剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
无锡济煜山禾药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H35021294
呋麻滴鼻液
10ml
滴鼻剂
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
呋麻滴鼻液
江苏云阳集团药业有限公司
国药准字H32026126
10ml
鼻用制剂
中国
在使用
2020-09-09
呋麻滴鼻液
武汉五景药业有限公司
国药准字H42022546
10ml
鼻用制剂(滴鼻剂)
中国
在使用
2020-06-17
呋麻滴鼻液
苏州麦迪森药业有限公司
国药准字H32026165
10ml
滴鼻剂
中国
已过期
2003-01-29
呋麻滴鼻液
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字H32026507
10ml
鼻用制剂
中国
在使用
2020-08-13
呋麻滴鼻液
福建南少林药业有限公司
国药准字H35021294
10ml
滴鼻剂
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格: 489
中标企业: 6
中标省份: 30
最低中标价0.53
规格:10ml
时间:2024-08-13
省份:吉林
企业名称:武汉五景药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml
时间:2018-03-02
省份:江苏
企业名称:无锡济煜山禾药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
呋麻滴鼻液
外用液体剂
10ml
1
1.58
1.58
无锡济煜山禾药业股份有限公司
无锡济煜山禾药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
呋麻滴鼻液
外用液体剂
10ml
1
3.93
3.928
唐山利康药业有限责任公司
新疆
2011-11-28
呋麻滴鼻液
外用液体剂
10ml
1
1.22
1.2246
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
广东
2014-09-02
呋麻滴鼻液
外用液体剂
10ml
1
1.9
1.9
江苏云阳集团药业有限公司
山东
2009-12-27
呋麻滴鼻液
外用液体剂
10ml
1
6.84
6.84
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1104389
呋麻滴鼻液
上海运佳黄浦制药有限公司
补充申请
2013-06-09
2013-11-15
制证完毕-已发批件上海市 1069357071506
查看
CBHR0900063
呋麻滴鼻液
上海运佳黄浦制药有限公司
复审
2009-10-15
2010-04-19
制证完毕-已发批件上海市 EF663403311CS
查看
CYHB0805359
呋麻滴鼻液
上海运佳黄浦制药有限公司
补充申请
2009-03-04
2009-07-29
制证完毕-已发批件上海市 EA100754998CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

用药案例