地氯雷他定口服溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中地氯雷他定口服溶液的详尽概览。地氯雷他定口服溶液的药理分类为抗组胺药，ATC分类为系统用其它抗组胺药，目前地氯雷他定口服溶液的国内上市企业有33家，包括浙江赛默制药有限公司、江苏欧歌制药有限公司等。此外，还有更多关于地氯雷他定口服溶液的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、同成分全球上市情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：地氯雷他定口服溶液
商品名称：龙江
【适应症】
-
用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【规格】
-
30ml:15mg
【禁忌】
-
对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
【批准文号】
-
国药准字H20213056
【生产企业】
药品名称
适应症
规格
禁忌
注意事项
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20254525
|
地氯雷他定口服溶液
|
60ml：30mg
|
口服溶液剂
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-10
|
|
国药准字H20254882
|
地氯雷他定口服溶液
|
100ml：50mg
|
口服溶液剂
|
江苏欧歌制药有限公司
|
江苏东科康德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-22
|
|
国药准字H20213379
|
地氯雷他定口服溶液
|
100ml：50mg
|
口服溶液剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-19
|
|
国药准字H20213651
|
地氯雷他定口服溶液
|
50ml：25mg
|
口服溶液剂
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-25
|
|
国药准字H20244193
|
地氯雷他定口服溶液
|
100ml：50mg
|
口服溶液剂
|
湖南九典制药股份有限公司
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地氯雷他定口服溶液
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
国药准字H20254525
|
60ml:30mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-10
|
|
地氯雷他定口服溶液
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
国药准字H20244193
|
100ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-28
|
|
地氯雷他定口服溶液
|
江苏东科康德药业有限公司
|
国药准字H20254882
|
100ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-22
|
|
地氯雷他定口服溶液
|
浙江众延医药科技有限公司
|
国药准字H20223977
|
100ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-30
|
|
地氯雷他定口服溶液
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
国药准字H20213651
|
50ml:25mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.25
- 规格：5mg
- 时间：2024-02-02
- 省份：贵州
- 企业名称：广东九明制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150ml:75mg
- 时间：2024-03-11
- 省份：广西
- 企业名称：扬子江药业集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地氯雷他定片
|
片剂
|
2.5mg
|
12
|
1.38
|
16.57
|
成都明日制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
地氯雷他定片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
2.03
|
24.35
|
海南普利制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
地氯雷他定片
|
片剂
|
5mg
|
6
|
2.88
|
17.26
|
海南普利制药股份有限公司
|
海南普利制药股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
地氯雷他定干混悬剂
|
口服液体剂
|
500mg/2.5mg
|
10
|
3.35
|
33.466
|
海南普利制药股份有限公司
|
海南普利制药股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
地氯雷他定片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
3.35
|
40.2
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地氯雷他定口服溶液
|
浙江众延医药科技有限公司(生产企业：石家庄市华新药业有限责任公司)
|
口服溶液剂
|
—
|
2年
|
5.96
|
—
|
2025-01-10
|
|
地氯雷他定口服溶液
|
浙江众延医药科技有限公司(生产企业：石家庄市华新药业有限责任公司)
|
口服溶液剂
|
—
|
1年
|
5.96
|
—
|
2025-04-25
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
2.5ml:1.25mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-04-25
|
3类
|
|
江苏东科康德药业有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
100ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-07-28
|
4类
|
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-09-28
|
3类
|
|
海口市制药厂有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
120ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
|
|
恒昌（广州）新药研究有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
120ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地氯雷他定 + 伪麻黄碱
|
SCH-483
|
先灵葆雅
|
欧加农
|
免疫调节
|
变应性鼻炎
|
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ADRA1B;HRH1
|
|
地氯雷他定
|
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
免疫调节;皮肤病
|
变应性鼻炎;皮肤过敏
|
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HRH1
|
|
地氯雷他定
|
|
海南普利制药股份有限公司
|
海南普利制药股份有限公司
|
皮肤病;免疫调节
|
变应性鼻炎;过敏;皮肤过敏;荨麻疹
|
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HRH1
|
|
地氯雷他定
|
|
合肥医工医药股份有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
呼吸系统
|
小儿变应性鼻炎;未特指类型的荨麻疹
|
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HRH1
|
|
地氯雷他定
|
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
|
呼吸系统
|
变应性鼻炎
|
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HRH1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2200014
|
地氯雷他定口服溶液
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-01-06
|
2022-01-08
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303649
|
地氯雷他定口服溶液
|
江苏东科康德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2100142
|
地氯雷他定口服溶液
|
西洲医药科技（浙江）有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-02-02
|
2022-08-08
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHS2101796
|
地氯雷他定口服溶液
|
浙江众延医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-09-29
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
|
CYHS2202164
|
地氯雷他定口服溶液
|
乐信乐美（海南）生物科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
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