垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

可见全身发热反应或局部肿痛。

【药品名称】

通用名称: 垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
英文名称:Porcine Anterior Pituitary and Adrenal Cortex ExtractsInjection
汉语拼音:Chuitiqianye Shenshangxianpizhi Tiquwu Zhusheye

【成份】

本品为猪脑垂体前叶提取物与肾上腺皮质提取物混合制成的无菌水溶液。辅料:无。

【性状】

本品为微黄色澄明液体。

【适应症】

抗风湿药。用于治疗风湿性关节炎、类风湿关节炎。

【规格】

2ml:16mg

【用法用量】

肌内深部注射,每次2ml,每日2次。

【不良反应】

可见全身发热反应或局部肿痛。

【禁忌】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

具有明显的抗炎、促进核酸合成的作用。经动物实验证明:无毒性、无副作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

包装材质:管制抗生素玻璃瓶和抗生素瓶铝塑组合盖和药用丁基橡胶瓶塞2ml:16mg×5支/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十三册WS-10001-(HD-1273)-2002

【批准文号】

国药准字H22025552

【生产企业】

企业名称:吉林华康药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市华康大街10号
邮政编码:133700
电话号码:健康咨询4008103008
质量咨询0433-6260514
传真号码:0433-6260602
网址:www.medhk.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023742
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
2ml
注射剂
卫材(辽宁)制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H43022035
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
2ml:25mg
注射剂
湖南中达南岳制药有限公司
化学药品
国产
2015-02-06
国药准字H51023894
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
2ml
注射剂
成都普什制药有限公司
化学药品
国产
2010-12-31
国药准字H22025552
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
2ml:16mg
注射剂
吉林华康药业股份有限公司
化学药品
国产
2013-12-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
卫材(辽宁)制药有限公司
国药准字H21023742
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-04
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
湖南中达南岳制药有限公司
国药准字H43022035
2ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2015-02-06
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
成都普什制药有限公司
国药准字H51023894
2ml
注射剂
中国
已过期
2010-12-31
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
吉林华康药业股份有限公司
国药准字H22025552
2ml:16mg
注射剂
中国
已过期
2013-12-04

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药品中标情况

药品规格: 6
中标企业: 1
中标省份: 5
最低中标价31
规格:2ml:16mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:吉林华康药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:16mg
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:吉林华康药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
注射剂
2ml:16mg
1
44.56
44.557
吉林华康药业股份有限公司
吉林华康药业股份有限公司
云南
2010-12-22
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
注射剂
2ml:16mg
1
42.5
42.5
吉林华康药业股份有限公司
山东
2009-12-27
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
注射剂
2ml:16mg
1
44.56
44.557
吉林华康药业股份有限公司
吉林华康药业股份有限公司
云南
2011-06-30
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
注射剂
2ml:16mg
1
45.9
45.9
吉林华康药业股份有限公司
江西
2010-07-16
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
注射剂
2ml:16mg
1
31
31
吉林华康药业股份有限公司
吉林华康药业股份有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600639
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
吉林华康药业股份有限公司
补充申请
2006-11-16
2008-06-27
制证完毕-已发批件吉林省 EF000149934CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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