复方三氯叔丁醇气雾剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方三氯叔丁醇气雾剂
英文名称:Compound Chlorobutanol Aerosol
汉语拼音:FuFangSanLvShuDingChunQiWuJi

【成份】

复方三氯叔丁醇气雾剂为复方制剂,其组分为:每瓶含三氯叔丁醇5%、苯佐卡因2.5%、醋酸氯己定0.5%、薄荷脑1%。

【性状】

本品在耐压容器中的药液为黄色油状液体;揿压阀门的喷头,药液即呈雾粒状喷出。

【适应症】

外用消炎镇痛药.用于一般灼伤,擦伤,日光晒伤,虫咬等。

【规格】

复方

【用法用量】

外用,将药液摇匀倒置对准患处,于适当距离处揿压喷头,使药液喷于患处成一薄层,一日2~3次。

【不良反应】

药液对眼结膜有较大刺激;偶可引起接触性皮炎。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.勿使药液喷入眼内。
2.切勿受热,避免撞击。
喷射时避明火,以防爆炸。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为复方外用气雾剂。
三氯叔丁醇具有防腐、镇痛作用。
苯佐卡因作用于皮肤、黏膜的神经组织,阻断神经冲动的传导,使各种感觉暂时丧失,麻痹感觉神经末梢而产生止痛、止痒作用。
醋酸氯己定为广谱杀菌剂,通过改变细菌胞浆膜的通透性使细胞内容物漏出而起到杀菌作用,对革兰阳性和阴性菌有效,即使在有血和血清存在的环境中仍有效;对黄色葡萄球菌、变异链球菌、大肠杆菌有迅速杀灭能力,对嗜血链球菌中度敏感,低浓度抑菌,高浓度杀菌。
薄荷脑为传统中药,味辛性凉,具有疏风、清热、解毒等功效。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

14g/听×1听/小盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H32026527

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026527
复方三氯叔丁醇气雾剂
复方
气雾剂
无锡福祈制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H32026528
复方三氯叔丁醇气雾剂
复方
气雾剂
无锡山禾集团第一制药有限公司
化学药品
国产
2004-12-01
国药准字H50021909
复方三氯叔丁醇气雾剂
复方
气雾剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2010-11-02
国药准字H32026526
复方三氯叔丁醇气雾剂
复方
气雾剂
无锡山禾集团第一制药有限公司
化学药品
国产
2004-12-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方三氯叔丁醇气雾剂
无锡福祈制药有限公司
国药准字H32026527
co
气雾剂
中国
在使用
2020-08-21
复方三氯叔丁醇气雾剂
无锡山禾集团第一制药有限公司
国药准字H32026528
co
气雾剂
中国
已过期
2004-12-01
复方三氯叔丁醇气雾剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50021909
co
气雾剂
中国
已过期
2010-11-02
复方三氯叔丁醇气雾剂
无锡山禾集团第一制药有限公司
国药准字H32026526
co
气雾剂
中国
已过期
2004-12-01

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1111043
复方三氯叔丁醇气雾剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
补充申请
2012-04-11
2012-12-06
制证完毕-已发批件重庆市 EW801093677CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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