复方人参间苯二酚搽剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月06日
修改日期：

【特殊标记】

外

【警告】

1、头皮破溃或头皮感染发炎者禁用。
2、对本药所含成分过敏者禁用。
3、儿童禁用。
4、孕妇及哺乳期妇女禁用。
5、本品内含刺激物，使用时应防止落入眼内。
6、本品为外用药品，禁止内服。
7、置于小儿不能触处。

【药品名称】

通用名称： 复方人参间苯二酚搽剂
英文名称：Compound Ginseng and Resorcinol Liniment
汉语拼音：Fufang Renshen Jianben’erfen Chaji

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每1ml含人参酊30mg、蓖麻油10mg、已烯雌酚0.01mg、松溜油0.5mg、水杨酸10mg、辣椒酊40mg、胆固醇0.5mg、甘油50mg、间苯二酚5mg、薄荷脑2mg、泛酸钙0.1mg。

【性状】

本品为橙红色至棕红色液体，味特异。

【适应症】

用于脂溢性脱发、斑秃及其他各种脱发的辅助治疗。

【规格】

复方。

【用法用量】

外用，一日3～5次，将药液均匀涂擦于患处，用手指按摩刺激局部头皮数分钟或用木梳梳理数分钟。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

1、头皮破溃或头皮感染发炎者禁用。2、对本药所含成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品内含刺激物，使用时应防止落入眼内。2、本品为外用药品，禁止内服。3、置于小儿不能触处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理
本品为复方外用搽剂，其主要成分人参皂苷具有非离子表面活性的特性，能直接进入头发纤维的内部，通过人参皂苷分子中的羟基与头发角朊中亲水基团形成的作用互相连接，提高头发的抗拉强度和延伸性能。辣椒酊改善头皮血液循环，与己烯雌酚，水杨酸等抗脂溢药共同减少皮脂分泌，增加毛囊营养，改善毛囊口角化过度，刺激患部头皮生发机能。
2、毒理
毒理研究结果表明，本品对皮肤无明显刺激作用，对小鼠体重，血常规，肝肾功能均无不良影响，连续涂药两周，未引起速发型或迟发型变态反应。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存（指避光并不超过20℃）。

【包装】

钠钙玻璃药瓶，50ml×2瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第八册，标准编号WS-10001-（HD-0731）-2002

【批准文号】

国药准字H22024945

【生产企业】

企业名称：吉林省集安益盛药业股份有限公司
生产地址：吉林省集安市文化东路17-20号
邮政编码：134200
电话号码：（0435）6214563 6223963
传真号码：（0435）6216962 6222929
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