复方克罗米通乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方克罗米通乳膏
商品名称:安夫康
英文名称:Compound Crotamiton Cream
汉语拼音:Fufang Keluomitong Rugao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每克(g)含克罗米通50mg、苯海拉明10mg、维生素E 5mg、甘草次酸2mg。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

【适应症】


本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。

【规格】

15g/支

【用法用量】

外用,取适量涂于患处,每天2-3次。

【不良反应】


偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

克罗米通苯海拉明过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品只宜外用,避免与嘴唇、粘膜及眼睛接触,严禁口服。
2.本品适用于无破损皮肤表面,忌用于开放性伤口或急性渗出性皮肤病。
3.本品必须妥为贮放,免被儿童误取。
4.在使用本品过程中,若发现红肿、红斑或皮肤敏感,立即停用,必要时咨询医生。
5.如有不慎吞服,请立即向医生求助,必要时洗胃。
6.如不慎误入眼睛内,请立即用大量洗眼液冲洗,并上医院咨询医生。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:婴幼儿禁用,15岁以下儿童请遵医使用。
妊娠与哺乳期注意事项:目前尚缺乏详细的研究资料,暂未发现本品对妊娠期及哺乳妇女有毒副作用,但请慎用,一旦发现有过敏反应症状,请停止使用,并咨询医生。
老人注意事项:老年人因皮肤角质层水份和皮脂含量下降,皮肤会变得敏感,受外部各种刺激,更易引起皮肤瘙痒症,本品基质对皮肤有滋润作用,更适合老年人使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为由克罗米通苯海拉明维生素E和甘草次酸组成的复方外用制剂。
其中克罗米通为抗疥螨药,具有止痒作用;
苯海拉明为组胺H1受体拮抗剂,可减轻与组胺相关的过敏反应症状,如瘙痒、炎症等;
甘草次酸具有肾上腺皮质激素样的抗炎、抗过敏和止痒作用;
维生素E可促进细胞新陈代谢,改善皮肤生理机能

【贮藏】

遮光,密封干燥处保存。

【包装规格】

塑料管装,每盒1支,15g/支。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20020381

【生产企业】


企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020383
复方克罗米通乳膏
90g/支
乳膏剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-14
国药准字H20020381
复方克罗米通乳膏
15g/支
乳膏剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-14
国药准字H20020382
复方克罗米通乳膏
50g/支
乳膏剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方克罗米通乳膏
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H20020383
90g
乳膏剂
中国
在使用
2019-11-14
复方克罗米通乳膏
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H20020381
15g
乳膏剂
中国
在使用
2019-11-14
复方克罗米通乳膏
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H20020382
50g
乳膏剂
中国
在使用
2019-11-14

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS01189
复方克罗米通乳膏
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
4
2001-05-18
2002-09-06
已发批件 13801293580
CXS01190
复方克罗米通乳膏
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
4
2001-05-18
2002-09-06
已发批件 13801293508
CXS01191
复方克罗米通乳膏
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
4
2001-05-18
2002-09-06
已发批件 13801293580
CXB20020703
复方克罗米通乳膏
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
2003-09-05
已发批件 广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品