复方克罗米通乳膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用化疗药/ 其它化疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:复方克罗米通乳膏
商品名称:安夫康
英文名称:Compound Crotamiton Cream
汉语拼音:Fufang Keluomitong Rugao
【性状】
- 本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症】
-
本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。
【规格】
- 15g/支
【用法用量】
-
外用,取适量涂于患处,每天2-3次。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【注意事项】
-
1.本品只宜外用,避免与嘴唇、粘膜及眼睛接触,严禁口服。
2.本品适用于无破损皮肤表面,忌用于开放性伤口或急性渗出性皮肤病。
3.本品必须妥为贮放,免被儿童误取。
4.在使用本品过程中,若发现红肿、红斑或皮肤敏感,立即停用,必要时咨询医生。
5.如有不慎吞服,请立即向医生求助,必要时洗胃。
6.如不慎误入眼睛内,请立即用大量洗眼液冲洗,并上医院咨询医生。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项:婴幼儿禁用,15岁以下儿童请遵医使用。
妊娠与哺乳期注意事项:目前尚缺乏详细的研究资料,暂未发现本品对妊娠期及哺乳妇女有毒副作用,但请慎用,一旦发现有过敏反应症状,请停止使用,并咨询医生。
老人注意事项:老年人因皮肤角质层水份和皮脂含量下降,皮肤会变得敏感,受外部各种刺激,更易引起皮肤瘙痒症,本品基质对皮肤有滋润作用,更适合老年人使用。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为由克罗米通、苯海拉明、维生素E和甘草次酸组成的复方外用制剂。
其中克罗米通为抗疥螨药,具有止痒作用;
苯海拉明为组胺H1受体拮抗剂,可减轻与组胺相关的过敏反应症状,如瘙痒、炎症等;
甘草次酸具有肾上腺皮质激素样的抗炎、抗过敏和止痒作用;
维生素E可促进细胞新陈代谢,改善皮肤生理机能
【贮藏】
- 遮光,密封干燥处保存。
【包装规格】
- 塑料管装,每盒1支,15g/支。
【有效期】
- 24月
【批准文号】
- 国药准字H20020381
【生产企业】
-
企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装规格
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20020383
|
复方克罗米通乳膏
|
90g/支
|
乳膏剂
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-14
|
国药准字H20020381
|
复方克罗米通乳膏
|
15g/支
|
乳膏剂
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-14
|
国药准字H20020382
|
复方克罗米通乳膏
|
50g/支
|
乳膏剂
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方克罗米通乳膏
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
国药准字H20020383
|
90g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
复方克罗米通乳膏
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
国药准字H20020381
|
15g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
复方克罗米通乳膏
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
国药准字H20020382
|
50g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXS01189
|
复方克罗米通乳膏
|
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-05-18
|
2002-09-06
|
已发批件 13801293580
|
— |
CXS01190
|
复方克罗米通乳膏
|
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-05-18
|
2002-09-06
|
已发批件 13801293508
|
— |
CXS01191
|
复方克罗米通乳膏
|
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-05-18
|
2002-09-06
|
已发批件 13801293580
|
— |
CXB20020703
|
复方克罗米通乳膏
|
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-09-05
|
已发批件 广东省
|
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